비카라, 피세라푸스프 알파 1b상 임상시험 긍정적 결과 발표

비카라 테라퓨틱스(BCAX)가 업데이트를 발표했다.

2026년 2월 19일, 비카라 테라퓨틱스는 1차 치료 HPV 음성 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암종에서 펨브롤리주맙과 병용한 피세라푸스프 알파의 고용량 격주 투여(2000mg 2주마다) 요법을 시험한 탐색적 1b상 확장 코호트의 예비 결과를 보고했다. 2026년 다학제 두경부암 심포지엄에서 발표된 데이터는 기존 경험과 일치하는 안전성 프로파일과 함께 신속하고 깊이 있으며 지속적인 반응을 보여주었으며, 확인된 전체 반응률 48%, 완전 반응률 26%, 반응자의 77%가 최소 80% 이상의 종양 축소를 달성했다.

바이오마커 및 약동학 결과는 2000mg 2주마다 요법이 기존 1500mg 주간 요법과 비교하여 강력한 TGF-β 억제 및 면역 활성화를 유지함을 나타냈으며, 이는 더 편리한 초기 투여 및 3주마다 유지 일정 개발을 뒷받침한다. 핵심 임상시험인 FORTIFI-HN01 시험이 주간 투여로 전 세계적으로 환자 등록을 계속하는 동안, 새로운 데이터는 효능을 희생하지 않으면서 환자 경험을 향상시킬 수 있는 덜 부담스러운 요법으로의 잠재적 경로를 제시하며, HPV 음성 두경부암의 진화하는 치료 환경에서 비카라의 경쟁적 위치를 강화한다.

(BCAX) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 14.00달러의 보유 의견이다. 비카라 테라퓨틱스 주식에 대한 애널리스트 전망의 전체 목록을 보려면 BCAX 주가 전망 페이지를 참조하라.

BCAX 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, BCAX는 중립이다.

전체 점수는 강력한 지급능력 위치와 긍정적인 임상 및 프로그램 이정표를 반영하지만, 매출 부재와 빠르게 증가하는 손실 및 잉여현금흐름 소진으로 부분적으로 상쇄된다. 기술적 지표는 약간 약세 또는 중립이며, 지속적인 비수익성으로 인해 밸류에이션 지표는 제한적인 지지를 제공한다.

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비카라 테라퓨틱스 개요

비카라 테라퓨틱스는 보스턴에 본사를 둔 임상 단계 바이오제약 회사로, 고형 종양을 위한 혁신적인 이중기능 치료제 개발에 주력하고 있다. 주력 후보물질인 피세라푸스프 알파는 EGFR을 표적으로 하고 TGF-β를 포획하여 종양 침투를 개선하고 깊이 있고 지속적인 반응을 제공하는 최초의 이중기능 항체로, 초기에는 두경부 편평세포암종을 대상으로 하지만 여러 고형 종양 유형에 걸쳐 잠재력을 가지고 있다.

피세라푸스프 알파는 특정 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암종 환자의 1차 치료를 위해 펨브롤리주맙과 병용하여 미국 FDA 획기적 치료제 지정을 받았다. 회사는 핵심 임상시험인 FORTIFI-HN01 2/3상 시험을 통해 약물을 진행시키고 있으며, HPV 음성 두경부암 및 기타 치료가 어려운 고형 종양에서 충족되지 않은 중요한 요구를 해결하는 것을 목표로 하고 있다.

평균 거래량: 539,179

기술적 심리 신호: 매도

현재 시가총액: 7억 7,130만 달러

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