PDS 바이오테크놀로지, 신속 승인 위한 VERSATILE-003 임상시험 업데이트

PDS 바이오테크놀로지(PDSB)가 공시를 발표했다.

2026년 2월 20일, PDS 바이오테크놀로지는 HPV16 양성 재발성 및/또는 전이성 두경부암 치료제 PDS0101의 3상 VERSATILE-003 임상시험에 대한 개정 프로토콜을 채택했다. 이번 개정은 잠재적 신속 승인 경로를 지원하기 위해 무진행 생존기간을 중간 주요 평가변수로 추가한 것이다. 전체 승인을 위한 주요 평가변수는 여전히 중앙값 전체 생존기간이며, FDA의 30일 검토 기간 동안 이의가 제기되지 않아 회사는 새로운 설계에 따라 진행하고 있다. 회사는 이번 변경으로 임상시험 기간이 단축되고 비용 효율성이 개선될 것으로 예상하며, 생존율과 안전성을 전체 규제 승인의 기반으로 유지할 계획이다.

(PDSB) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 0.98달러의 보유 의견이다. PDS 바이오테크놀로지 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 PDSB 주가 전망 페이지를 참조하라.

PDSB 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, PDSB는 중립이다.

이 점수는 주로 취약한 재무 성과(매출 없음, 지속적인 손실/현금 소진, 감소한 자기자본 기반)로 인해 낮아졌으며, 이는 자금 조달 위험을 높인다. 기술적 지표는 중립적이며 약간의 개선 조짐만 보이고 있는 반면, 긍정적인 임상시험/규제 진전과 최근 특허/임상 업데이트가 일부 상쇄 효과를 제공한다. 밸류에이션 지원은 제한적인데, 손실로 인해 주가수익비율이 의미가 없고 배당수익률도 없기 때문이다.

PDSB 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

PDS 바이오테크놀로지에 대해 더 알아보기

PDS 바이오테크놀로지는 면역 체계가 암을 표적화하고 제거하는 방식을 혁신하는 데 주력하는 후기 단계 면역치료 기업이다. 회사는 진행성 HPV16 양성 두경부 편평세포암을 대상으로 주력 임상시험용 표적 면역치료제 PDS0101(Versamune® HPV)을 개발하고 있으며, 표준 치료법인 면역관문억제제 및 IL-12 융합 항체-약물 접합체 PDS01ADC와의 병용요법도 진행 중이다.

평균 거래량: 660,371주

기술적 심리 신호: 강한 매도

현재 시가총액: 3,671만 달러

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