타케다, 다발성 골수종 감염 위험 표적으로 새로운 가마가드 3상 연구 착수

다케다제약 (TAK)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

3상 임상시험 "B세포 성숙 항원xCD3 표적 이중특이항체 치료를 받는 다발골수종 성인 환자에서 2차 감염 예방 대비 1차 감염 예방을 위한 정맥주사용 감마가드 리퀴드(면역글로불린 주입제, 10%)의 유효성, 안전성 및 내약성을 조사하기 위한 다기관, 무작위배정, 대조, 공개, 그룹순차 3상 연구"는 감마가드 리퀴드의 조기 투여가 첨단 항체 치료를 받는 다발골수종 성인 환자의 감염을 더 효과적으로 예방할 수 있는지 검증한다. 이는 빠르게 성장하는 암 치료 분야에서 감염이 치료 지연, 입원 및 비용 증가의 주요 원인이기 때문에 중요하다.

검토 중인 치료제는 감마가드 리퀴드로, IGI, 10%, TAK-339 또는 KIOVIG로도 불리며 정맥주사로 투여된다. 이는 BCMAxCD3 이중특이항체 치료를 받는 환자의 면역 방어력을 강화하고 심각한 감염 위험을 낮추도록 설계된 인간 면역글로불린 제제다.

이 임상시험은 중재적이고 무작위배정 방식으로, 환자들이 무작위로 두 가지 치료 경로 중 하나에 배정된다. 평행 설계를 사용하며 맹검이 없어 의사와 환자 모두 어떤 감염 예방 전략을 받는지 알 수 있으며, 주요 목표는 실제 임상에서 어느 접근법이 감염을 더 잘 예방하는지 확인하는 것이다.

한 그룹은 최대 12개월 동안 1차 예방으로 감마가드를 정기적으로 투여받고, 다른 그룹은 심각한 감염이 발생한 후에만 감마가드를 시작한다. 병원 방문은 3~4주마다 이루어지며, 스크리닝을 포함한 전체 연구 기간은 약 14개월에 달해 안전성 및 감염 결과 데이터를 수집할 충분한 기간을 제공한다.

이 연구는 다케다와 그 계열사인 다케다 개발센터 아메리카스와 박살타 이노베이션스(현 다케다 소속)가 후원하며, 이중특이항체의 사용이 확대됨에 따라 회사의 면역글로불린 및 종양 지원 포트폴리오를 방어하고 확장하려는 전략적 움직임을 나타낸다.

임상시험은 모집 중으로 등재되어 있으며, 2025년 5월 13일 최초 제출되어 여러 기관에서 시작 활동이 진행 중임을 시사한다. 2026년 2월 19일 최신 업데이트는 적극적인 관리와 프로토콜 개선을 확인시켜주지만, 1차 및 최종 완료 날짜는 아직 게시되지 않아 투자자들은 이를 단기 수익 이벤트가 아닌 초기에서 중기 개발 신호로 받아들여야 한다.

다케다에게 긍정적인 결과는 다발골수종 및 기타 이중특이항체 환경에서 감마가드의 광범위한 사용을 뒷받침하고, 확립된 면역글로불린 사업의 반복 수익을 강화할 수 있다. 강력한 데이터는 지원적 종양 치료에서 다케다를 차별화하고, 수익률 중심 투자자들에게 매력적인 방어적 현금흐름을 추가할 수 있다.

면역글로불린 및 종양 지원 분야의 경쟁사인 CSL과 그리폴스도 복잡한 치료법이 초기 치료 단계로 이동함에 따라 수요를 확보할 방법을 모색하고 있다. 이 임상시험이 1차 예방의 명확한 이점을 보여준다면, 진료 패턴이 더 조기이고 정기적인 IVIG 사용으로 전환될 수 있으며, 이는 광범위한 제조 및 유통 역량을 갖춘 다케다 같은 대규모 기업에 유리하게 작용할 것이다.

단기적으로 이번 업데이트는 즉각적인 실적 영향보다는 파이프라인 깊이와 전략적 포지셔닝에 관한 것이므로, 주요 주가 변동은 중간 또는 최종 데이터를 기다려야 할 수 있다. 그러나 다케다가 최첨단 골수종 치료를 위한 감염 예방에 투자하고 있다는 사실은 일회성 종양 베팅이 아닌 고부가가치 전문 치료 시장에 대한 장기적 헌신의 신호로 받아들여져야 한다.

이 연구는 여전히 활성 상태이며 모집 중이고, 업데이트된 세부 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있으며, 투자자들은 진행 상황과 향후 데이터 공개를 추적할 수 있다.

TAK의 잠재력에 대해 더 알아보려면 다케다제약 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.