팔벨라, QTORIN 3상 임상시험 긍정적 데이터 발표

팔벨라 테라퓨틱스(PVLA)가 공시를 발표했다.

2026년 2월 24일, 팔벨라 테라퓨틱스는 미세낭성 림프관 기형 환자를 대상으로 한 1일 1회 투여 QTORIN 3.9% 라파마이신 젤의 3상 SELVA 연구에서 긍정적인 최종 데이터를 보고했다. 미세낭성 림프관 기형은 승인된 치료법이 없는 희귀하고 쇠약하게 만드는 유전 질환이다. 이번 임상시험은 1차 및 모든 2차 유효성 평가변수를 높은 통계적 유의성으로 달성했으며, 24주차에 6세 이상 평가 가능한 참가자의 95%에서 임상의가 평가한 상당한 개선을 보였고, 경증에서 중등도의 치료 관련 이상반응과 낮은 전신 라파마이신 노출로 양호한 안전성 프로파일을 입증했다.

3세 이상을 대상으로 한 이 단일군 기저선 대조 연구는 51명의 참가자를 등록했으며, 미국 주요 혈관 기형 센터에서 목표 등록 인원을 초과 달성했다. 88%가 24주 유효성 평가 기간을 완료했고, 적격 참가자의 98%가 연장 단계에 참여하기로 선택했다. 이러한 결과는 팔벨라가 2026년 하반기에 QTORIN 라파마이신에 대한 신약 승인 신청을 제출할 계획을 뒷받침한다. 승인될 경우, 미국 내 약 3만 명의 미세낭성 림프관 기형 환자를 위한 최초의 FDA 승인 치료제이자 잠재적 표준 치료법이 될 수 있으며, 이는 희귀 질환 바이오제약 분야의 선도 기업으로서 회사의 입지를 강화할 것이다.

(PVLA) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 매수이며 목표주가는 205.00달러다. 팔벨라 테라퓨틱스 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 PVLA 주가 전망 페이지를 참조하라.

PVLA 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, PVLA는 중립이다.

이 점수는 주로 약한 재무 성과(현재 매출 없음, 지속적인 손실, 지속적인 현금 소진)와 약세 기술적 신호로 인해 낮게 유지되고 있다. 이를 상쇄하는 요인으로, 기업 이벤트는 고무적인 2상 데이터와 명확한 단기 임상/규제 촉매제로 눈에 띄게 긍정적이지만, 이것이 현재의 펀더멘털과 추세를 완전히 극복하지는 못한다.

PVLA 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

팔벨라 테라퓨틱스에 대한 추가 정보

팔벨라 테라퓨틱스는 현재 미국 식품의약국 승인 치료법이 없는 심각한 희귀 피부 질환 및 혈관 기형에 대한 신규 치료법 개발 및 상용화에 주력하는 임상 단계 바이오제약 회사다. 이 회사는 피부 정맥 기형 및 임상적으로 유의미한 혈관각화종을 포함하여 mTOR 경로의 과활성화로 인한 여러 적응증에서 QTORIN™ 라파마이신 플랫폼을 발전시키고 있다.

평균 거래량: 274,863주

기술적 심리 신호: 매수

현재 시가총액: 9억 4,220만 달러

PVLA 주식에 대한 더 많은 데이터는 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.