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팔벨라, QTORIN 젤 3상 임상시험 긍정적 데이터 발표

2026-02-24 22:17:33
팔벨라, QTORIN 젤 3상 임상시험 긍정적 데이터 발표

팔벨라 테라퓨틱스(PVLA)의 최신 소식이 전해졌다.



2026년 2월 24일, 팔벨라 테라퓨틱스는 미세낭성 림프관 기형 치료를 위한 QTORIN 3.9% 라파마이신 무수 겔의 3상 SELVA 임상시험 주요 결과를 발표했다. 이 질환은 FDA 승인 치료제가 없는 심각하고 진행성인 질환으로, 미국 내 약 3만 명의 환자가 진단받은 것으로 추정된다. 연구 결과 1차 평가지표인 mLM-IGA에서 통계적으로 매우 유의미한 개선을 보였으며, 24주차에 평균 +2.13의 변화를 기록했고 평가 가능한 참가자의 86%가 "많이" 또는 "매우 많이" 개선된 것으로 평가됐다.

임상시험은 주요 2차 평가지표도 충족했으며, 수포 외관, 병변 높이, 누출 또는 출혈 전반에 걸쳐 유의미한 개선을 입증했다. 성인 및 소아 환자 모두에서 내약성이 우수한 안전성 프로파일을 보여 만성 투여를 뒷받침했다. 24주차 완료자의 거의 전원(98%)이 연장 기간에 참여했으며, 이러한 강력한 결과는 팔벨라가 미국 규제 당국 제출을 향해 신속히 나아갈 계획을 뒷받침한다. 이는 QTORIN을 이 적응증에 대한 최초 승인 치료제로 자리매김할 가능성이 있으며, 희귀 피부과 및 혈관 기형 시장에서 회사의 전략을 강화한다.

(PVLA) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 매수이며 목표주가는 205.00달러다. 팔벨라 테라퓨틱스 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 PVLA 주가 전망 페이지를 참조하라.

PVLA 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, PVLA는 중립이다.

이 점수는 주로 취약한 재무 성과(현재 매출 없음, 지속적인 손실, 지속적인 현금 소진)와 약세 기술적 신호로 인해 낮게 유지되고 있다. 이를 상쇄하는 요인으로 기업 이벤트는 고무적인 2상 데이터와 명확한 단기 임상/규제 촉매제로 눈에 띄게 긍정적이지만, 이것이 현재의 펀더멘털과 추세를 완전히 극복하지는 못한다.

PVLA 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

팔벨라 테라퓨틱스에 대해 더 알아보기

팔벨라 테라퓨틱스는 심각한 희귀 피부 질환 및 혈관 기형에 대한 최초 치료제 개발 및 상용화에 주력하는 희귀 질환 바이오제약 기업이다. 주력 프로그램인 QTORIN 3.9% 라파마이신 무수 겔은 깊은 진피 침투와 지속적인 유지를 특징으로 하는 표적 mTOR 억제제로 설계됐으며, 의료 수요가 높은 소아 및 성인 환자 집단의 만성 사용에 최적화됐다.

평균 거래량: 274,863주

기술적 심리 신호: 매수

현재 시가총액: 9억 4,220만 달러



PVLA 주식에 대한 자세한 정보는 팁랭크스 주식 분석 페이지를 참조하라.

이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.