바이오버시스, 약물 내성 병원 감염 치료제 BV100 2b상 진입

바이오버시스 AG (CH:BIOV)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바이오버시스 AG는 고도 내성 아시네토박터 세균에 의한 매우 심각한 폐 및 혈액 감염을 치료하기 위해 BV100을 시험하는 2b상 연구(NCT07431307)를 시작했다. 공식 명칭은 안전성, 체내 약물 농도, 초기 효능 징후를 확인하는 2부 구성의 다국적 임상시험임을 나타내며, 이는 향후 치료가 어려운 병원 감염에 대한 핵심 프로그램을 뒷받침할 수 있다.

주요 치료제는 신규 항생제인 BV100으로, 저용량 폴리믹신 B와 세프타지딤/아비박탐 또는 세피데로콜을 함께 투여한다. 목표는 내성 균주에 대한 활성을 높이는 동시에 독성을 제한하고 현재의 최후 방어선 약물을 보존하는 것이다.

이 연구는 중재적이고 무작위 배정 방식으로, 환자들이 무작위로 다른 치료군에 배정된다. 눈가림 없이 병렬 설계를 사용하며 BV100 기반 병용요법을 현재 최선의 치료법과 비교하고, 주요 목표는 예방이 아닌 활성 감염 치료다.

임상시험은 2026년 2월 17일 처음 제출되었으며 아직 환자 모집 전 단계로 등재되어 있어, 현재 임상시험 기관 준비 단계임을 보여준다. 기록은 2026년 2월 23일 마지막으로 업데이트되었으며, 이는 최근 스폰서 활동을 확인시켜주고 곧 환자 등록이 시작될 수 있음을 시사하지만, 1차 및 최종 완료 날짜는 아직 게시되지 않았다.

투자자들에게 이번 업데이트는 BV100을 중기 개발 단계로 더 진전시키며, 이 높은 수요 영역에서 초기 효능 신호가 나타날 경우 자산의 옵션 가치를 높인다. 긍정적인 진전은 카바페넴 내성 병원체에 집중하는 다른 병원 항생제 업체들 대비 바이오버시스 AG에 대한 시장 심리를 개선할 수 있지만, 일정은 여전히 길고 데이터 리스크는 높다.

많은 대형 제약사들이 병원 항생제에 대한 노출을 줄인 섹터에서, 바이오버시스와 같은 틈새 혁신 기업들은 명확한 임상 성과를 보여줄 경우 집중적인 관심을 끌 수 있다. 이번 2b상 연구 시작은 점진적이지만 중요한 단계이며, 임상시험은 현재 진행 중이거나 환자 등록을 준비하고 있으며, 전체 세부사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

CH:BIOV의 잠재력에 대해 더 알아보려면 바이오버시스 AG 신약 파이프라인 페이지를 방문하라.