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GSK의 베피로비르센, 만성 B형 간염 치료제로 일본서 세계 최초 규제 심사 통과

2026-02-26 21:29:53
GSK의 베피로비르센, 만성 B형 간염 치료제로 일본서 세계 최초 규제 심사 통과

글락소스미스클라인(GSK)이 공시를 발표했다.



2026년 2월 26일, GSK는 일본 후생노동성이 만성 B형 간염 성인 환자를 위한 임상시험 중인 안티센스 올리고뉴클레오티드 치료제 베피로비르센의 신약 승인 신청을 접수했다고 발표했다. 이는 약 100만 명이 이 질환을 앓고 있으며 만성 B형 간염이 여전히 간암의 주요 원인인 일본에서 잠재적 동급 최초 치료제에 대한 첫 번째 글로벌 규제 신청을 의미한다.

이번 신청은 긍정적인 3상 B-Well 1 및 B-Well 2 임상시험 데이터를 기반으로 하며, 베피로비르센과 표준 치료법의 병용이 표준 치료법 단독 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 기능적 완치율을 달성했으며, 허용 가능한 안전성 및 내약성 프로파일을 보였다. 이오니스로부터 라이선스를 받은 이 약물은 이미 일본에서 SENKU 지정을 받았으며 전 세계적으로 다른 신속 심사 지위를 부여받았다. 승인될 경우 GSK의 B형 간염 분야 입지를 실질적으로 강화하고 새로운 시장 기회를 열며 대규모 미충족 환자 집단의 표준 치료법을 재편할 가능성이 있다.

(GSK) 주식에 대한 가장 최근 증권가 평가는 목표주가 70.00달러의 보유 의견이다. 글락소스미스클라인 주식에 대한 증권가 전망 전체 목록을 보려면 GSK 주가 전망 페이지를 참조하라.

GSK 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크에 따르면, GSK는 중립이다.

이 평가는 주로 탄탄한 펀더멘털(강력한 수익성과 긍정적인 현금 창출)과 배당 가이던스 상향 및 전문의약품과 HIV 부문의 지속적인 모멘텀을 동반한 건설적인 실적 전망에 의해 뒷받침된다. 이러한 긍정적 요인들은 레버리지와 최근 매출 및 잉여현금흐름 변동성으로 완화되며, 기술적으로 주가는 강한 상승 추세에 있지만 과매수 상태로 보여 단기 조정 위험이 있다.

GSK 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

글락소스미스클라인에 대하여

GSK plc는 감염성 질환 및 기타 고부담 질환에 중점을 두고 백신, 전문의약품 및 일반의약품을 개발하고 상용화하는 글로벌 바이오제약 기업이다. 이 회사는 과학, 기술 및 인재를 결합하여 질병 진행을 조절하고 전 세계적으로 중요한 미충족 의료 수요를 해결하는 치료법을 제공하는 것을 목표로 한다.

평균 거래량: 4,919,155

기술적 심리 신호: 매수

현재 시가총액: 1,205억 달러



GSK 주식에 대한 자세한 정보는 팁랭크스 주식 분석 페이지를 참조하라.

이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.