프랙틸, REMAIN-1 레비타 임상시험 무작위 배정 완료

프랙틸 헬스(Fractyl Health, Inc.) (GUTS)가 공시를 발표했다.

프랙틸 헬스는 2026년 2월 26일, 티르제파타이드와 같은 GLP-1 치료제 중단 후 환자의 체중 유지를 위한 레비타(Revita) 치료법을 평가하는 무작위 이중맹검 가짜 대조군 연구인 REMAIN-1 임상시험의 핵심 코호트에서 참가자 무작위 배정을 완료했다고 발표했다. 이 연구는 레비타가 체중 재증가를 제한하고 이전 체중 감량을 유지하는 능력에 대한 결정적 증거를 제공하도록 설계되었으며, 2026년 4분기 초 6개월 최상위 데이터 발표, 2026년 내내 예정된 추가 REVEAL-1 및 REMAIN-1 코호트 결과 발표, 2026년 4분기 말 목표로 하는 FDA 마케팅 신청 가능성, 그리고 이러한 주요 임상 및 규제 이정표를 통과할 때까지 운영 자금을 조달할 수 있는 2027년 초까지의 현금 활주로 재확인 등을 포함한다.

REMAIN-1 핵심 코호트는 티르제파타이드 복용으로 총 체중의 최소 15% 감량을 달성한 후 중단한 비만 성인을 등록하여, 6개월 시점의 체중 재증가와 12개월 시점의 최소 5% 체중 감량 유지를 비교하기 위해 레비타 또는 가짜 내시경 시술로 2대 1 비율로 무작위 배정한다. 연구자들은 GLP-1 중단 후 체중 재증가라는 임상적 과제로 인해 환자와 의사의 강한 관심을 보고하고 있으며, 이는 상당한 미충족 수요를 강조하고 프랙틸이 미국 규제 승인을 추구하고 신흥 대사 치료제 분야에서 입지를 강화함에 따라 GLP-1 이후 체중 유지에서 레비타의 잠재적 역할을 부각시킨다.

(GUTS) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 0.46달러의 보유(Hold) 등급이다. 프랙틸 헬스 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 GUTS 주가 전망 페이지를 참조하라.

GUTS 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, GUTS는 중립(Neutral)이다.

이 점수는 주로 매우 약한 재무 성과(최소/감소하는 매출, 대규모 지속적 손실, 심각한 현금 소진, 약간의 마이너스 자기자본)로 인해 낮게 유지되고 있다. 기술적 지표도 약세 경향을 보인다(단기 이동평균선 아래에 있으며 RSI/MACD가 약함). 이를 상쇄하는 요인으로, 실적발표 논평은 고무적인 임상 결과, 2027년 초까지의 강력한 현금 포지션/활주로, 명확한 2026년 이정표로 인해 상대적으로 긍정적이었지만, 현재의 재무 및 모멘텀 리스크를 극복하기에는 충분하지 않다.

GUTS 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

프랙틸 헬스에 대한 추가 정보

프랙틸 헬스는 비만 및 제2형 당뇨병에 대한 새로운 치료법에 초점을 맞춘 임상 단계 대사 치료제 회사로, 만성 치료 없이 지속 가능한 대사 조절을 달성하기 위해 장기 수준의 기능 장애를 표적으로 한다. 주력 제품 후보인 레비타는 십이지장 내벽을 재형성하도록 설계된 일회성 최소 침습 내시경 시술이며, GLP-1 치료제를 중단한 비만 환자의 체중 유지를 위한 FDA 획기적 의료기기 지정을 받았다.

평균 거래량: 6,282,161

기술적 심리 신호: 매도

현재 시가총액: 6,633만 달러

GUTS 주식에 대한 더 많은 인사이트는 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인하라.