엑스스프레이 파마, 백혈병 치료제 다시녹 FDA 신청 재제출

엑스프레이 파마 AB (SE:XSPRAY)의 최신 소식이 전해졌다.

엑스프레이 파마는 만성 골수성 백혈병 및 급성 림프구성 백혈병 치료를 위한 주력 비정질 다사티닙 후보물질인 다시녹에 대한 신약 승인 신청서를 미국 식품의약국에 재제출했다. 이번 조치는 2025년 10월 발행된 완전 회신 서한에 따른 것으로, 투약 오류 위험 및 제조 관리에 대한 규제 당국의 우려를 해결하기 위한 추가 데이터를 포함하고 있다.

업데이트된 신청서에는 새로운 정제 강도에 대한 처방자의 높은 이해도를 보여주는 정성적 인적 요인 연구 결과와 제조 조치의 효과를 뒷받침하는 문서가 포함되어 있다. 회사의 제3자 공장에서의 우수 의약품 제조 관리 기준 관찰 사항은 새로 인수한 소유주인 벤타 그룹이 해결하고 있는 가운데, 엑스프레이는 여전히 다시녹과 XS003-닐로티닙 모두에 대해 2026년 하반기 출시를 목표로 하고 있으며, 새로운 처방 의약품 사용자 수수료법 날짜는 늦어도 2026년 8월까지 예상된다.

(SE:XSPRAY) 주식에 대한 가장 최근 증권가 평가는 목표주가 27.00 스웨덴 크로나의 보유 의견이다. 엑스프레이 파마 AB 주식에 대한 증권가 전망 전체 목록을 보려면 SE:XSPRAY 주가 전망 페이지를 참조하라.

엑스프레이 파마 AB 개요

엑스프레이 파마 AB는 특허받은 하이냅 기술을 사용하여 암 치료를 위한 시판 단백질 키나아제 억제제의 개선 버전을 개발하는 스웨덴 제약 회사다. 주력 후보물질로는 다사티닙의 비정질 형태인 다시녹과 XS003-닐로티닙이 있으며, 포트폴리오에는 대규모 고가 종양학 시장 부문을 겨냥한 악시티닙 및 카보잔티닙의 최적화 버전도 포함되어 있다.

평균 거래량: 48,978

기술적 심리 신호: 매도

현재 시가총액: 10억 9,000만 스웨덴 크로나

XSPRAY 주식에 대한 자세한 내용은 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.