뉴로진, 레트 증후군 유전자 치료제 FDA 획기적 치료제 지정 획득

뉴로진(NGNE)이 업데이트를 발표했다.

2026년 2월 26일, 뉴로진은 미국 식품의약국(FDA)이 레트 증후군 치료를 위한 후기 단계 임상시험 중인 AAV9 유전자 치료제 NGN-401에 획기적 치료제 지정을 부여했다고 발표했다. 이번 결정은 2025년 10월 30일까지의 1/2상 중간 데이터를 기반으로 이루어졌으며, 1E15 vg 용량에서 임상적으로 의미 있고 지속적이며 다영역에 걸친 기능 개선과 지속적인 기술 습득, 그리고 일반적으로 양호한 내약성 안전성 프로파일을 보여주었다.

뉴로진의 EXACT 유전자 조절 기술을 사용하여 전장 인간 MECP2 유전자를 뇌실내 투여 방식으로 전달하는 NGN-401은 현재 엠볼든 등록 임상시험에서 연구 중이며, 투여는 2026년 2분기에 완료될 것으로 예상된다. 이번 신규 지정은 미국, 유럽 및 영국의 규제 인정에 추가되는 것으로, 개발 및 검토를 가속화하여 레트 증후군 치료제 분야에서 뉴로진의 경쟁력을 강화하고 이해관계자들에게 승인 가능성을 향한 보다 명확한 규제 경로를 제공할 것으로 보인다.

(NGNE) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 19.50달러의 보유 의견이다. 뉴로진 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 NGNE 주가 전망 페이지를 참조하라.

NGNE 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, NGNE는 중립이다.

이 점수는 주로 부진한 재무 성과(TTM 매출 없음, 손실 확대, 상당한 현금 소진)와 약세 기술적 지표(주요 이동평균선 아래에서 거래되며 MACD 마이너스)로 인해 낮게 유지되고 있다. 이는 강력한 재무상태표와 NGN-401의 긍정적인 임상/규제 진전으로 부분적으로 상쇄되어 장기 전망을 뒷받침하지만, 아직 단기 실행 및 자금 조달 리스크를 줄이지는 못하고 있다.

NGNE 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

뉴로진에 대한 추가 정보

뉴로진은 희귀하고 치명적인 신경 질환으로 고통받는 환자와 가족을 위한 생명을 바꾸는 유전자 치료제 개발에 주력하는 임상 단계 바이오테크 기업이다. 나스닥 상장 기업인 뉴로진은 독자적인 EXACT 유전자 조절 기술을 기반으로 한 맞춤형 유전자 치료제를 개발하고 있으며, 주력 프로그램인 NGN-401은 레트 증후군에 대한 잠재적 동급 최고의 일회성 치료제로 자리매김하고 있다.

이 회사는 뇌실내 투여를 포함한 최적화된 전달 방법과 결합된 생물학 우선 접근법을 채택하여 뇌와 신경계를 광범위하게 표적으로 삼고 있다. 뉴로진의 규제 전략은 NGN-401에 대한 여러 미국 및 국제 지정을 획득했으며, 이는 희귀 신경유전 질환 시장에서 강력한 입지를 구축하려는 야심을 강조한다.

평균 거래량: 153,744주

기술적 심리 신호: 강한 매도

현재 시가총액: 2억 9,280만 달러

NGNE 주식에 대한 자세한 내용은 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인하라.