아엘리스 파르마의 AEF0117 THC 상호작용 임상시험 철회... 투자자들이 알아야 할 사항

아엘리스 파르마 SA (FR:AELIS)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

1상 임상시험 "건강한 지원자를 대상으로 대마초 흡연 시 AEF0117의 다회 경구 투여가 THC 및 그 대사산물인 11 OH THC와 THC COOH의 약동학에 미치는 영향을 위약 대조군과 비교하여 조사하는 이중맹검 시험"은 AEF0117이 체내에서 THC와 어떻게 상호작용하는지 테스트하도록 설계되었다. 이 시험은 신약 후보물질이 기분전환용 대마초 사용자의 THC 노출을 변화시키는지 확인하는 것을 목표로 했으며, 이는 대마초 사용 장애의 잠재적 치료법 개발을 위한 핵심적인 초기 단계다.

이 연구는 아엘리스 파르마가 개발한 경구용 약물 AEF0117(1mg 연질 캡슐)에 초점을 맞췄다. 참가자들이 대마초를 흡연하는 동안 하루 한 번 투여되는 이 약물과 동일한 위약을 비교하여, 약물이 THC와 주요 분해 산물이 체내에서 이동하고 제거되는 방식에 영향을 미치는지 확인했다.

이 시험은 AEF0117 또는 위약 그룹에 무작위 배정되는 중재적 1상 연구였다. 평행 그룹 설계를 따랐으며, 참가자, 연구진, 평가자에 대해 이중맹검 방식을 사용했고, 치료 중심 목적을 가졌다. 즉, 건강한 기분전환용 대마초 사용자를 대상으로 안전성과 약물 간 상호작용 위험을 테스트하는 것이었다.

등록 기록에 따르면, 이 연구는 2024년 4월 29일에 처음 제출되었으나, 전체 상태는 "철회됨"으로 표시되어 있어 계획대로 진행되지 않았음을 의미한다. 마지막 업데이트는 2026년 2월 25일에 제출되었으며, 이는 스폰서가 최근 이 상태를 확인하고 데이터베이스에 최신 정보를 제공했음을 나타낸다.

투자자들에게 철회된 1상 상호작용 시험은 아엘리스 파르마에 다소 부정적인 신호다. AEF0117 프로그램이 지연될 수 있고 명확한 안전성 실패보다는 시험 실행 가능성이나 우선순위에 대한 의문을 제기할 수 있기 때문이다. NIDA와의 파트너십은 여전히 대마초 관련 치료에 대한 전략적 관심을 강조하지만, 이번 업데이트는 단기적 기대감을 식히고 다른 파이프라인 자산과 경쟁 중인 중추신경계 또는 중독 중심 소형주에 대한 관심을 높일 수 있다.

이 연구는 철회되었으며 최근 상태가 업데이트되었고, 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

(FR:AELIS)의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 아엘리스 파르마 SA 신약 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.