AFT 파마슈티컬스, 새로운 라파마이신 포트 와인 스테인 임상시험으로 틈새 피부과 시장 공략

AFT 파마슈티컬스((AU:AFP))가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

AFT 파마슈티컬스((AU:AFP))는 "라파마이신 용량 범위 효능 연구... 포트와인 반점으로 진단받은 환자에게 국소 도포한 서로 다른 강도의 라파마이신 크림 효과에 대한 2상, 개념 증명, 이중맹검, 위약 대조, 무작위 배정, 병렬군, 용량 반응 비교 연구"라는 제목의 2상 임상시험을 시작한다. 이 연구는 표준 레이저 치료에 라파마이신 크림을 추가했을 때 치료 옵션이 제한적인 가시적 피부 질환인 포트와인 반점 모반의 외관이 개선되는지 테스트할 예정이다.

이번 임상시험은 현재 이러한 모반에 대한 표준 기기 치료법인 펄스 염료 레이저와 함께 사용되는 국소 라파마이신 크림을 평가한다. 0.6%와 1.0% 두 가지 강도의 라파마이신 크림을 위약 크림과 비교하여 어떤 용량이 효능과 안전성의 최적 균형을 제공하는지 확인할 계획이다.

이는 환자를 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정하는 중재적 무작위 배정 2상 연구다. 이중맹검 및 위약 대조 방식으로, 환자와 연구진 모두 누가 활성 크림 또는 위약을 받는지 알 수 없으며, 주요 목표는 치료가 표준 치료 단독보다 더 효과적인지 테스트하는 것이다.

이 연구는 "아직 모집 중이 아님"으로 등재되어 있어, 환자 등록 시작을 위한 작업이 여전히 진행 중임을 나타낸다. 주요 일정으로는 2026년 2월 22일 최초 제출이 있으며, 2026년 2월 26일 최신 프로토콜 업데이트가 제출되어 설계를 확정하고 투자자들에게 단기 개발 이정표를 알렸다.

투자자들에게 이번 업데이트는 틈새지만 가시적인 피부과 시장을 겨냥한 AFT 파이프라인의 새로운 개념 증명 자산을 의미한다. 초기 결과가 레이저 치료에 더해 명확한 미용적 이점을 보여준다면, AFT는 일반 피부과 업체 및 레이저 단독 접근법 대비 차별화된 제품을 확보할 수 있으며, 이는 시장 심리를 개선하고 밸류에이션 재평가를 뒷받침할 수 있다.

이 연구는 또한 대형 피부과 및 미용 기업들이 혁신을 추적하는 분야에 AFT를 위치시켜, 잠재적으로 파트너십 또는 라이선싱 옵션을 개선할 수 있다. 임상시험이 여전히 초기 단계이고 일반적인 개발 위험을 수반하지만, 명확한 임상적 필요성과 기기-약물 결합 접근법은 연구가 진행됨에 따라 소폭 긍정적인 촉매로 간주될 수 있다.

포트와인 반점에 대한 라파마이신 용량 범위 연구는 이제 공식적으로 게시되어 모집을 향해 진행 중이며, 지속적인 업데이트와 전체 프로토콜 세부사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

(AU:AFP)의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 AFT 파마슈티컬스 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.