아케소, 간암 대상 AK112 임상시험 진행...새로운 성장 동력 마련

아케소(Akeso, Inc.) (HK:9926)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

1b/2상 임상시험인 "진행성 간세포암(HCC) 환자를 대상으로 한 AK112 병용요법 1b/2상 연구"는 아케소의 AK112를 진행성 간암에서 시험한다. 이 연구는 안전한 용량을 찾은 후 AK112 단독 또는 병용요법이 선도적인 약물 조합과 대등하거나 우수한 효과를 보일 수 있는지 확인하는 것을 목표로 하며, 결과가 강력할 경우 아케소에 새로운 성장 경로를 열어줄 수 있다.

이 임상시험은 항체 약물인 AK112를 단독으로, 그리고 아케소의 다른 항체인 AK130, AK127 및 카도닐리맙과 병용하여 평가한다. 또한 이러한 요법들을 신틸리맙과 베바시주맙 바이오시밀러를 사용하는 대조군과 비교하는데, 이는 중국에서 이 암 유형에 대한 현재 표준형 병용요법이다.

이는 환자들이 병렬로 진행되는 여러 치료군에 무작위로 배정되는 중재 임상시험이다. 맹검은 없어 의사와 환자 모두 어떤 약물이 사용되는지 알고 있으며, 주요 초점은 예방이나 진단보다는 치료 효과와 안전성에 있다.

이 연구는 2024년 7월에 처음 제출되었으며, 이는 프로그램이 공식적으로 임상 등록 및 계획 단계에 진입한 시점을 나타낸다. 최신 업데이트는 2026년 3월 2일에 제출되어 프로토콜과 모집 상태가 최신임을 보여주며, 1차 및 최종 완료 날짜는 아직 앞으로 남아 있고 보고되지 않았다.

투자자들에게 이번 업데이트는 아케소(HK:9926)가 간세포암과 같은 높은 수요의 암 분야에서 AK112를 적극적으로 추진하고 있음을 확인시켜 주며, 데이터가 긍정적일 경우 더 높은 연구개발 중심 밸류에이션을 뒷받침할 수 있다. 신틸리맙과 베바시주맙 바이오시밀러 병용요법과의 직접 비교 요소는 경쟁 기준을 높이며, 성공할 경우 중국의 혼잡한 면역항암제 시장에서 아케소의 협상력과 향후 가격 결정력을 개선할 수 있다.

PD-1 및 VEGF 표적 약물 분야의 경쟁사들은 중국 동종 기업과 다국적 기업을 포함하여 이를 면밀히 주시할 것인데, AK112의 강력한 프로파일이 진행성 간세포암에서 가격이나 점유율에 압박을 가할 수 있기 때문이다. 아케소 주식에 대한 시장 심리는 안전성 결과 발표 및 초기 효능 데이터와 같은 이정표를 따라갈 가능성이 높으므로, 이 임상시험의 뉴스 흐름은 단기 변동성과 장기 재평가 잠재력의 촉매제로 작용할 수 있다.

임상시험은 여전히 활성 상태이며 업데이트되고 있으며, 추가적인 운영 및 임상 세부사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

HK:9926의 잠재력에 대해 더 알아보려면 아케소(Akeso, Inc.) 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.