리겔 파마슈티컬스의 패스트 트랙 야심... FDA 불확실성에 직면

리겔 파마슈티컬스(RIGL)가 혁신/연구개발 부문에서 새로운 리스크를 공시했다.

리겔 파마슈티컬스는 특정 제품 후보에 대해 FDA 신속심사 지정을 추진할 수 있지만, 투자자들은 규제당국이 광범위한 재량권을 가지고 있으며 유사 제품이 지정을 받았더라도 요청을 거부할 수 있다는 점을 인식해야 한다. 더욱이 신속심사 지정을 받더라도 개발 가속화, 우선심사, 지정 유지 또는 최종 시판 승인을 보장하지 않아 규제 일정과 결과가 불확실한 상태로 남는다.

전반적으로 월가는 2건의 매수와 2건의 보유 의견을 바탕으로 RIGL 주식에 대해 보통 매수 컨센서스 등급을 부여하고 있다.

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