트레비 테라퓨틱스, FDA와 3상 기침 임상시험 합의

트레비 테라퓨틱스(TRVI)가 공시를 발표했다.

2026년 3월 9일, 트레비 테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)과의 2상 종료 회의에서 특발성 폐섬유증(IPF) 관련 만성 기침에 대한 향후 개발 프로그램에 전반적으로 합의했다고 밝혔다. 회사는 계획된 3상 프로그램 설계와 향후 규제 신청을 뒷받침하는 데 필요한 나머지 1상 작업에 대해 FDA의 동의를 얻었다.

트레비는 날부핀 ER 54mg 1일 2회 투여에 대한 두 건의 글로벌 무작위 이중맹검 위약대조 3상 임상시험을 진행할 계획이며, 첫 번째 시험은 2026년 2분기에, 두 번째 시험은 2026년 하반기에 시작된다. 대규모 연구는 약 300명의 환자를 52주 동안 등록하며 24주 1차 평가변수를 사용하고, 소규모 연구는 약 130명의 환자를 12주 동안 등록한다. 두 시험 모두 위약 대비 24시간 기침 빈도의 상대적 변화를 측정하며, 최종 시험 설계는 여전히 FDA 프로토콜 검토 대상이다.

(TRVI) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 매수이며 목표주가는 22.00달러다. 트레비 테라퓨틱스 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 TRVI 주가 전망 페이지를 참조하라.

TRVI 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크에 따르면, TRVI는 중립이다.

점수는 주로 약한 재무 성과(매출 전 단계, 지속적인 손실 및 높은 현금 소진)로 인해 제약을 받고 있다. 상쇄 요인으로는 강력하고 낮은 레버리지의 대차대조표와 상당한 현금 활주로 및 고무적인 임상 진전을 보이는 긍정적인 실적 발표 배경이 있다. 기술적 지표는 적당히 우호적이며, 밸류에이션은 수익성 부족으로 제약을 받고 있다.

TRVI 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

트레비 테라퓨틱스에 대한 추가 정보

트레비 테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증(IPF) 관련 만성 기침 치료를 위한 날부핀 ER 정제를 개발하는 바이오제약 회사다. 회사는 이 틈새 호흡기 적응증에서 향후 신약 승인 신청을 뒷받침하기 위해 후기 단계 임상 개발을 통해 이 치료제를 발전시키는 데 주력하고 있다.

평균 거래량: 1,532,524

기술적 심리 신호: 매수

현재 시가총액: 17억 1,000만 달러

TRVI 주식에 대한 자세한 내용은 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인하라.