엑스프레이 파마, 다시녹 FDA 심사 일정 확보...2026년 동시 출시 계획 앞두고

엑스프레이 파마 AB (SE:XSPRAY)가 최근 업데이트를 공개했다.

엑스프레이 파마는 만성 골수성 백혈병 및 급성 림프구성 백혈병 치료를 위한 다사티닙 개량 제형인 다시녹의 재제출 신약 승인 신청이 미국 식품의약국으로부터 505(b)(2) 경로로 심사 승인을 받았으며, PDUFA 결정일은 2026년 8월 25일로 설정되었다고 밝혔다. 회사는 약물 오류 위험을 완화하기 위해 FDA가 요청한 추가 연구를 수행했으며, 데이터 생성 및 미국 전문의와의 협력을 통해 임상 및 상업적 준비 태세를 강화했다. 현재 약 27억 달러 규모의 시장을 목표로 2026년 하반기 다시녹과 XS003의 미국 동시 출시를 계획하고 있으며, 제3자 제조업체의 새 소유주가 미해결 GMP 관찰 사항을 적시에 해결할 것으로 기대하고 있다.

(SE:XSPRAY) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 26.00 SEK의 보유 의견이다. 엑스프레이 파마 AB 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 SE:XSPRAY 주가 전망 페이지를 참조하라.

엑스프레이 파마 AB 상세 정보

엑스프레이 파마 AB는 독점적이고 특허로 보호되는 HyNap 기술 플랫폼을 사용하여 암 치료용 시판 단백질 키나아제 억제제의 개량 버전 개발에 주력하는 스웨덴 제약 회사다. 다시녹과 XS003-닐로티닙을 포함한 주요 후보 물질은 대규모 고가 종양학 부문을 목표로 하며, 회사 주식은 나스닥 스톡홀름에서 XSPRAY 티커로 거래된다.

평균 거래량: 40,894

기술적 심리 신호: 매도

현재 시가총액: 10.2억 SEK

XSPRAY 주식에 대한 상세 분석은 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.