바이오버시스, BV100 글로벌 3상 폐렴 임상시험 FDA 승인 획득

바이오버시스 AG (CH:BIOV)의 최신 발표가 나왔다.

바이오버시스 AG는 카바페넴 내성 아시네토박터 바우마니-칼코아세티쿠스 복합체로 인한 병원 내 폐렴 및 인공호흡기 관련 세균성 폐렴 치료제 BV100의 글로벌 피벗 3상 RIV-TARGET 임상시험에 미국 환자를 등록할 수 있도록 미국 식품의약국으로부터 승인을 받았다. 이 연구는 기존 최선의 치료법 대비 현저한 생존율 개선을 보여준 성공적인 2상 임상시험을 반영한 것으로, 2027년 말까지 결과가 나올 것으로 예상되며 2028년 주요 시장에서의 규제 승인 신청을 뒷받침하여 항생제 내성이라는 중요한 미충족 의료 수요 영역에 새로운 옵션을 제공하려는 바이오버시스의 노력을 강조한다.

3상 임상시험은 약 300명의 환자를 대상으로 BV100과 저용량 폴리믹신 B 병용요법을 콜리스틴 기반 요법과 비교하며, 28일 전체 원인 사망률을 1차 평가변수로 하고 임상 치유율, 인공호흡기 비사용 일수, 중환자실 체류 시간 등을 추가 측정 지표로 한다. 이와 병행하여 바이오버시스는 고내성 환경에서 실제 임상 증거를 생성하기 위한 공개 라벨 2b상 차별화 연구를 계획하고 있으며, 미국 적격 감염병 치료제 지정을 받은 BV100을 점점 더 약물 내성이 강해지는 병원 내 감염에 대응하는 잠재적으로 중요한 치료제로 자리매김하여 의료 시스템과 환자 결과에 상당한 영향을 미칠 것으로 보인다.

(CH:BIOV) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 매수이며 목표주가는 40.00 스위스프랑이다. 바이오버시스 AG 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 CH:BIOV 주가 전망 페이지를 참조하라.

바이오버시스 AG 개요

바이오버시스 AG는 바젤에 본사를 둔 다중 자산 임상 단계 바이오제약 회사로, 다제내성 박테리아로 인한 심각한 생명 위협 감염에 대한 새로운 항균 치료제 개발에 주력하고 있다. TRIC 및 안사마이신 화학 플랫폼을 활용하여 아시네토박터 바우마니 및 결핵과 같은 병원 내 감염의 내성 메커니즘과 병원성을 표적으로 하며, 주요 프로그램으로는 3상 단계의 BV100과 2상 단계의 알피벡티르가 있다.

평균 거래량: 3,358

기술적 심리 신호: 매도

현재 시가총액: 1억 5,850만 스위스프랑

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