아르젠엑스, 갑상선 안병증 3상 임상시험 종료... 에프가르티지모드 기대치 재조정

아르젠엑스(ARGX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

3상 UplighTED 임상시험(NCT06307626)은 활동성 중등도에서 중증 갑상선 안병증을 앓고 있는 성인 환자를 대상으로 아르젠엑스의 에프가티기모드 PH20 SC를 사전 충전 주사기로 투여하는 방식을 평가했다. 이 연구의 목표는 위약 대비 안구 증상을 안전하게 감소시킬 수 있는지 확인하고, 아르젠엑스의 자가면역질환 포트폴리오를 확대할 수 있는 새로운 적응증을 뒷받침하는 것이었다.

이 연구는 유해 항체를 낮추도록 설계된 복합 제품인 피하 주사용 에프가티기모드 PH20 SC와 동일한 위약 주사를 비교했다. 갑상선 안병증에 대한 기존 생물학적 치료제와 경쟁할 수 있는 편리한 주사 치료 옵션을 제공하고, 에프가티기모드의 실제 임상 사용을 확대하려는 의도였다.

이는 무작위 배정, 위약 대조, 평행 그룹 연구로, 성인 환자들이 2대 1 비율로 활성 약물 또는 위약에 배정되었다. 환자, 의사, 임상시험 담당자, 결과 평가자 모두 누가 어떤 치료를 받았는지 알지 못했으며, 주요 목표는 에프가티기모드가 안전성을 유지하면서 질병 징후와 증상을 개선하는지 검증하는 것이었다.

아르젠엑스는 2024년 3월 처음 이 연구를 제출했으며, 중간 검토 후 2025년 12월 15일 임상시험이 공식적으로 중단되었다. 마지막 주요 업데이트는 2026년 3월 13일 제출되었으며, 회사는 연구 종료 및 안전성 추적 방문 단계로 진입하여 데이터 수집을 완료하고 최종 공개 자료를 준비할 예정이다.

안전성 문제가 아닌 주요 목표 달성 가능성이 낮아 조기 종료된 것은 아르젠엑스 주가에 단기적으로 부정적일 가능성이 높다. 갑상선 안병증에서의 잠재적 성장 동력이 제거되었기 때문이다. 이는 또한 안과 및 자가면역 치료제 분야의 경쟁사들의 입지를 강화하며, 투자자들의 관심을 아르젠엑스의 핵심 적응증과 파이프라인 리스크 균형으로 다시 돌릴 수 있다.

임상시험은 현재 추가 치료에 대해 종료되었지만 추적 작업은 여전히 진행 중이며, 투자자들은 ClinicalTrials.gov 포털에 게시될 지속적인 업데이트와 최종 결과를 추적할 수 있다.

ARGX의 잠재력에 대해 더 알아보려면 아르젠엑스 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.