아케소(Akeso, Inc.) (HK:9926)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
이번 연구는 "진행성 고형암 환자를 대상으로 AK119와 AK112 병용요법의 안전성, 내약성 및 항종양 활성을 평가하기 위한 공개 라벨, 다기관, 1b/2상 임상시험"이라는 제목으로 진행되며, 난치성 암에서 새로운 병용 약물을 시험하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 우선 안전성에 초점을 맞추고, 이후 치료가 종양을 얼마나 억제하거나 축소시킬 수 있는지에 대한 초기 징후를 평가한다.
임상시험은 아케소의 두 가지 항체 약물인 AK119와 AK112를 3주마다 정맥 주사로 투여하는 방식으로 진행된다. AK119는 종양이 면역 체계를 회피하는 데 도움을 줄 수 있는 경로를 표적으로 하며, AK112는 혈관 성장을 차단하고 동시에 면역 공격을 강화하도록 설계되었다.
이는 1b/2상 중재 연구로, 아직 초기 단계이지만 이미 기본적인 안전성을 넘어서는 평가를 진행하고 있다. 모든 환자는 순차적으로 동일한 치료를 받으며, 위약 그룹은 없고, 의사와 환자 모두 투여되는 약물을 알고 있어 안전성과 활성에 대한 신속한 결과 도출에 집중할 수 있다.
이 연구는 2023년 1월 10일 처음 제출되었으며, 이는 프로그램이 공식적으로 임상 파이프라인에 진입한 시점을 나타낸다. 2026년 3월 16일의 가장 최근 업데이트는 임상시험이 여전히 활성 상태이며 환자를 모집 중임을 확인시켜 주며, 향후 1차 및 최종 완료 예정일이 이후 결과 발표와 밸류에이션 변화를 이끌 것으로 보인다.
투자자 입장에서 이번 업데이트는 아케소가 다중 표적 항체 약물을 중심으로 더 광범위한 종양학 포트폴리오를 구축하려는 노력을 강화하는 것으로 해석된다. 원활한 안전성 프로파일과 초기 종양 반응은 글로벌 면역항암제 경쟁사 대비 9926에 대한 시장 심리를 지지할 수 있으며, 반면 안전성 문제나 약한 데이터는 단기 상승 여력을 제한할 수 있다.
연구는 최근 업데이트가 게시된 상태로 계속 진행 중이며, 추가 세부 사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.