고새머 바이오의 세랄루티닙, PAH 임상 3상 PROSERA 실패로 FDA 승인·자금 조달·생존 가능성 위기 직면

고새머 바이오(GOSS)가 혁신/R&D 부문에서 새로운 리스크를 공시했다.

고새머 바이오는 PROSERA가 폐동맥고혈압(PAH) 임상에서 1차 평가변수를 충족하지 못한 후 상당한 불확실성에 직면해 있다. FDA가 기존 세랄루티닙 데이터를 승인에 부적합하다고 판단하고 추가적인 비용과 시간이 소요되는 연구를 요구할 가능성이 있기 때문이다. 개발 지연, 개발 중단, 또는 충분한 자본 조달 실패는 세랄루티닙 프로그램의 가치와 전반적인 사업 전망에 중대한 타격을 줄 수 있다.

(GOSS)의 평균 목표주가는 3.69달러로, 750.03%의 상승 여력을 시사한다.

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