루핀, 제네릭 피톨리산트 정제에 대한 미국 FDA 잠정 승인 획득

루핀 리미티드(IN:LUPIN)의 최신 발표가 나왔다.

루핀 리미티드는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 4.45mg 및 17.8mg 용량의 피톨리산트 정제에 대한 간이신약신청(ANDA) 잠정 승인을 확보했다. 이 제품은 인도 나그푸르 공장에서 제조될 예정이다. 해당 정제는 동일한 승인 적응증에 대해 와킥스와 생물학적 동등성이 있는 것으로 판정되어, 최종 승인 및 시장 여건이 허락되면 루핀이 미국 시장에 진출할 수 있는 발판을 마련했다.

이번 조치는 루핀이 미국 내 복합 제네릭 포트폴리오를 확대하려는 전략을 강화하는 것이다. 미국은 루핀이 이미 여러 치료 영역에서 강력한 입지를 확보하고 있는 핵심 시장이다. 피톨리산트의 생물학적 동등 제품을 추가함으로써 루핀은 중추신경계 제품군을 확대하고 틈새 시장에서 점유율을 확보할 가능성이 있으며, 이는 장기적 성장을 뒷받침하고 글로벌 제네릭 시장에서 경쟁력을 강화할 수 있다.

루핀 리미티드 개요

루핀 리미티드는 인도 뭄바이에 본사를 둔 글로벌 제약 기업으로, 100개 이상의 시장에 진출해 있으며 인도와 미국에서 강력한 입지를 보유하고 있다. 이 회사는 주요 치료 영역에 걸쳐 브랜드 및 제네릭 제제, 복합 제네릭, 바이오 의약품, 원료의약품을 개발하며, 15개 제조 시설, 7개 연구 센터, 22,000명 이상의 직원을 보유하고 있다.

루핀은 호흡기, 심혈관, 당뇨병, 항감염, 위장관, 중추신경계, 여성 건강 치료제에 주력하고 있다. 루핀 다이어그노스틱스, 루핀 디지털 헬스, 루핀 매뉴팩처링 솔루션스 등의 자회사를 통해 환자 치료 성과를 개선하고 글로벌 통합 헬스케어 서비스를 확대하는 것을 목표로 하고 있다.

평균 거래량: 33,157

기술적 신호: 매수

현재 시가총액: 1조 499억 루피

LUPIN 주식에 대한 심층 분석은 팁랭크스 개요 페이지에서 확인할 수 있다.