그래뉼스 라이프 사이언시스, 샤미르펫 공장에 대해 미국 FDA로부터 VAI 등급 획득

그래뉼스 인디아 리미티드(IN:GRANULES)의 최신 소식이 전해졌다.

그래뉼스 인디아 리미티드는 전액 출자 자회사인 그래뉼스 라이프 사이언스가 텔랑가나주 샤미르펫에 위치한 경구 고형 제제 제조 시설에 대한 미국 FDA 실사를 성공적으로 완료하고 자발적 조치 권고(VAI) 등급을 받았다고 발표했다. 2025년 12월 실시된 cGMP 및 사전 승인 실사는 규제 조치 권고 없이 종료되었으며, 이는 승인된 제품에 대한 회사의 다중 사이트 제조 역량을 강화하고 품질을 핵심 운영 기둥으로 삼는 전략적 중점을 뒷받침한다.

경영진은 이번 결과가 그래뉼스 인디아의 완제 제제 플랫폼을 강화하고 여러 사이트에서 글로벌 시장에 공급하는 유연성을 높인다고 강조했다. VAI 등급 획득과 실사 종료는 회사의 제조 네트워크에 대한 규제 당국의 신뢰를 높여 규제 의약품 시장에서 경쟁력을 개선하고, 제품 품질 및 규정 준수에 대한 고객과 이해관계자들의 확신을 강화할 것으로 예상된다.

그래뉼스 인디아 리미티드 개요

그래뉼스 인디아 리미티드는 하이데라바드에 본사를 둔 제약 회사로, 그래뉼스 라이프 사이언스 프라이빗 리미티드와 같은 자회사를 통해 운영된다. 이 그룹은 경구 고형 제제 및 완제 제제 제조에 주력하며, 현행 우수 제조 관리 기준을 준수하는 시설을 통해 미국을 포함한 규제 시장에 제품을 공급한다.

평균 거래량: 51,949

기술적 신호: 매수

현재 시가총액: 1,512억 루피

GRANULES 주식에 대한 자세한 정보는 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.