그래뉼스 인디아 자회사, 미국 FDA 정기 cGMP 감사 통과...절차상 관찰 사항만 지적

그래뉼스 인디아 리미티드(IN:GRANULES)가 공시를 발표했다.

그래뉼스 인디아 리미티드는 버지니아주 샨틸리에 위치한 미국 전액출자 자회사 그래뉼스 파마슈티컬스가 미국 식품의약국이 실시한 정기 우수의약품제조관리기준 감사를 성공적으로 완료했다고 발표했다. 2026년 3월 30일부터 4월 3일까지 진행된 이번 검사에서 절차적 성격으로 분류된 4건의 Form 483 지적사항이 발견됐다.

회사는 지난 1년 내 샨틸리 시설에 대한 두 번째 FDA 검사에서 데이터 무결성 관련 지적사항은 없었다고 강조했다. 그래뉼스는 품질, 안전성, 규제 준수에 대한 높은 기준을 유지하기 위해 최선을 다하고 있으며, 규제당국이 지정한 기한 내에 지적된 절차적 사항들을 해결할 계획이라고 밝혔다.

그래뉼스 인디아 리미티드 개요

그래뉼스 인디아 리미티드는 인도에 본사를 둔 제약회사로, 미국 버지니아주 샨틸리의 그래뉼스 파마슈티컬스 등 자회사를 통해 사업을 운영하고 있다. 이 그룹은 규제 시장에 의약품을 생산 및 공급하는 데 주력하고 있으며, 미국 식품의약국과 같은 기관이 정한 엄격한 품질 및 규제 기준을 준수해야 한다.

평균 거래량: 51,967

기술적 매매신호: 매수

현재 시가총액: 1,490억 루피

GRANULES 주식에 대한 더 많은 분석은 TipRanks 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.