루핀, 다파글리플로진 정제 제네릭 미국 FDA 승인 획득

루핀 리미티드(IN:LUPIN)가 공시를 발표했다.

루핀 리미티드는 다파글리플로진 정제 5mg 및 10mg 제형에 대한 간이신약신청(ANDA)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다. 이 제품은 승인된 라벨의 적응증에 대해 아스트라제네카의 파시가와 생물학적 동등성이 인정되어, 루핀이 대규모 미국 항당뇨병 치료제 시장에 진출할 수 있게 되었다.

이번 승인은 루핀이 이미 강력한 입지를 확보하고 있는 주요 대사질환 부문에서 미국 제네릭 포트폴리오를 강화한다. 주요 SGLT2 억제제의 생물학적 동등 제품 출시는 심혈관 및 당뇨병 치료 분야에서 회사의 경쟁력을 높일 것으로 예상되며, 치료 옵션 확대와 가격 경쟁을 통해 환자와 보험자에게 혜택을 줄 가능성이 있다.

루핀 리미티드 개요

루핀 리미티드는 인도 뭄바이에 본사를 둔 글로벌 제약 선도기업으로, 100개 이상의 시장에서 제품을 판매하고 있다. 회사는 브랜드 및 제네릭 제제, 복합 제네릭, 바이오 의약품, 원료의약품을 개발하며, 호흡기, 심혈관, 항당뇨병, 항감염, 위장관, 중추신경계, 여성 건강 등의 치료 영역에서 인도와 미국에서 강력한 입지를 보유하고 있다.

평균 거래량: 27,536

기술적 매매신호: 매수

현재 시가총액: 1조414억 루피

팁랭크스 주식 분석 페이지에서 LUPIN 주식에 대해 자세히 알아보세요.