알렘빅 파마, 메토트렉세이트 주사제 미국 FDA 승인 획득...미국 제네릭 시장 진출 강화

알렘빅 파마슈티컬스(IN:APLLTD)가 공시를 발표했다.

알렘빅 파마슈티컬스는 미국 식품의약국으로부터 메토트렉세이트 주사제 USP 50mg/2mL 다회용 바이알 및 1g/40mL 단회용 바이알에 대한 최종 승인을 받았다. 이 제품은 호스피라의 오리지널 제품과 치료학적으로 동등하다. 엽산 유사체 대사 억제제인 이 약물은 다양한 종양 질환과 류마티스 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 중증 건선 치료에 사용되며, 이번 승인으로 알렘빅의 미국 식품의약국 ANDA 누적 승인 건수는 236건으로 증가하여 미국 제네릭 시장에서의 입지를 강화했다.

이번 승인은 알렘빅의 미국 내 종양 및 자가면역 질환 포트폴리오를 더욱 강화하며, 복잡하고 엄격하게 규제되는 주사제 분야에서 제품군을 확대한다. 미국 식품의약국 승인 제품을 파이프라인에 추가함으로써 글로벌 제네릭 제조업체들 사이에서 경쟁력을 높이고, 미국 시장을 겨냥한 연구개발 및 제조 역량에 대한 투자의 상업화 잠재력을 입증했다.

알렘빅 파마슈티컬스 기업 개요

알렘빅 파마슈티컬스는 인도에 본사를 둔 수직 계열화된 연구개발 중심 제약회사다. 전 세계적으로 제네릭 의약품을 제조 및 판매하고, 미국 식품의약국 승인 연구 및 제조 시설을 운영하며, 5,500명 이상의 영업 인력을 보유하여 인도 시장에서 브랜드 제네릭 분야 선두주자로 자리잡고 있다.

평균 거래량: 3,768

기술적 신호: 매도

현재 시가총액: 1,414억 루피

APLLTD 주식에 대한 자세한 정보는 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.