큐리니아, FDA로부터 확대된 에이스타 패혈증 검사 메뉴 승인 획득

Q-linea AB (SE:QLINEA)가 공시를 발표했다.

Q-linea는 자사의 ASTar 플랫폼에서 그람 음성균 혈액 배양 검사 메뉴 확대에 대한 미국 FDA 510(k) 승인을 획득하여 시스템의 임상 범위를 크게 넓혔다. 업데이트된 버전 2 패널은 이제 215개의 균-약물 조합을 제공하며, 이는 이전 버전보다 약 75% 증가한 것으로, 세프트리악손, 세포탁심, 세프톨로잔-타조박탐, 에르타페넴과 같은 주요 항생제를 포함한다.

새로운 패널은 또한 업그레이드된 성능 알고리즘을 도입하고 최신 FDA 기준점에 부합하여, ASTar를 미국 실험실과 임상의를 위한 가장 최신의 표현형 감수성 솔루션 중 하나로 자리매김했다. CE-IVDR 승인을 받은 유럽 제품과 더욱 밀접하게 일치함으로써, 이번 승인은 미국 시장에서 Q-linea의 경쟁력을 강화하며 더 나은 패혈증 치료, 표적 항생제 요법의 신속한 최적화, 의료 시스템의 잠재적 비용 절감을 지원할 것으로 예상된다.

Q-linea AB 기업 정보

Q-linea AB는 패혈증 및 기타 중증 감염 치료를 지원하기 위한 신속 항생제 감수성 검사(rAST)에 중점을 둔 스웨덴의 감염 진단 기업이다. 주력 제품인 완전 자동화된 ASTar 플랫폼은 양성 혈액 배양에서 약 6시간 만에 신속한 표현형 결과를 제공하여 임상의가 항생제 사용을 최적화하고 항생제 내성에 대응하도록 돕는다.

연초 대비 주가 성과: -12.99%

평균 거래량: 9,773

기술적 신호: 매도

현재 시가총액: 4억 410만 크로나

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