백악관의 FDA 신속 심사 명령 이후 사이키델릭 바이오테크 주식 급등

환각제 및 신경활성 화합물 바이오테크 주식들이 2026년 4월 20일 월요일 급등하고 있다. 백악관이 환각제 기반 치료법에 대한 강력한 연방 지원을 시사하는 주요 행정명령을 발표한 이후다. 사이언스 바이오메디컬(PBM), 컴패스 패스웨이즈(CMPS), 엔베릭 바이오사이언시스(ENVB), 아타이 라이프 사이언시스(ATAI)는 각각 83%, 34%, 158%, 29% 상승했으며, 투자자들이 이 섹터로 몰려들고 있다.

도널드 트럼프 대통령은 2026년 4월 18일 토요일 "중증 정신질환 치료법 가속화" 행정명령에 서명했다. 이 명령은 환각제 의약품에 대한 규제 장벽을 낮추는 것을 목표로 한다. 주요 조항은 다음과 같다.

• 신속한 FDA 심사: FDA는 획기적 치료법 지위를 받은 의약품에 "국가 우선 바우처"를 발급하여, 심사 기간을 일반적인 6~10개월 대신 1~2개월로 단축할 수 있다.


• 연방 자금 지원: 이 명령은 이보가인 및 실로시빈과 같은 화합물 연구에 5천만 달러를 배정한다.


• 재분류 조항: 정신건강 적응증에 대한 3상 임상시험을 완료한 모든 스케줄 I 환각제는 신속하게 재분류되어야 한다.


• 확대된 접근성: 환자들은 시도할 권리법에 따라 실험적 환각제 치료에 조기 접근할 수 있다.

이 주요 정책 전환은 상용화 일정을 가속화하고 신흥 의약품 개발사들에게 새로운 자본을 열어줄 수 있는 전환점으로 평가받고 있다.

종목별 상승 요인

사이언스 바이오메디컬은 행정명령과 함께 GMP 인증 이보가인 제조 분야에서의 리더십에 관한 회사 발표에 힘입어 랠리를 주도했다. PBM은 또한 호주 임상시험 사이트를 확대하고 자금조달 계약에 장중 매입 메커니즘을 추가하여 재무적 유연성을 높였다.

또한 컴패스 패스웨이즈는 주력 후보물질인 COMP360, 합성 실로시빈 제제가 이미 "획기적 치료법" 지정을 받았기 때문에 급등했다. 새로운 정책 하에서 COMP360은 우선 바우처와 대폭 단축된 FDA 심사 일정의 혜택을 직접 받을 수 있는 위치에 있다.

아타이 라이프 사이언시스는 섹터 전반의 상승세에 동반 상승했다. 더욱이 캐나코드 제뉴이티의 애널리스트 수만트 쿨카르니는 3상 임상시험을 앞둔 ATAI의 BPL-003 비강 스프레이의 진전을 언급하며 목표주가를 15달러로 상향 조정했다.

마지막으로 엔베릭 바이오사이언시스는 행정명령과 1,390만 달러 규모의 사모 증자 마감에 힘입어 급등했으며, 이는 신경가소성 촉진제 파이프라인 추진에 도움이 될 것이다.