아스트라제네카(AZN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
아스트라제네카는 "저항성 고혈압 환자를 포함하여 2가지 이상의 약물을 복용 중인 조절되지 않는 고혈압 환자에서 박스드로스타트의 효능과 안전성을 평가하는 이중맹검, 무작위배정, 위약대조, 다기관 연구"라는 후기 단계 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 여러 약물에도 불구하고 고혈압이 높게 유지되는 환자들에서 박스드로스타트가 위약보다 혈압을 더 낮추는지 확인하는 것으로, 결과가 긍정적일 경우 광범위한 시장을 뒷받침할 수 있는 큰 미충족 수요를 다룬다.
박스드로스타트는 1mg 또는 2mg 용량으로 1일 1회 복용하는 경구 정제로, 일치하는 위약과 비교된다. 이 약물은 조절되지 않거나 저항성 고혈압을 가진 성인의 혈압을 낮추도록 설계되었으며, 현재 치료법에 잘 반응하지 않는 환자들을 위한 추가 옵션을 제공할 가능성이 있다.
이 임상시험은 환자들이 서로 다른 치료군에 무작위로 배정되는 중재적 3상 연구다. 그룹들이 동시에 치료받는 병렬 설계를 사용하며, 참가자, 의사, 연구진, 결과 평가자 모두가 누가 박스드로스타트를 받고 누가 위약을 받는지 모르는 이중맹검 방식으로 진행되며, 주요 초점은 치료 효과에 있다.
이 연구는 2024년 3월 27일에 처음 제출되어 규제당국과 투자자들에게 프로그램의 공식 시작을 알렸다. 가장 최근 업데이트는 2026년 4월 20일에 제출되었으며, 현재 상태는 등록부에 완료로 표시되어 있다. 이는 데이터 수집이 완료되었으며 다음 단계는 분석과 주요 결과의 잠재적 공개임을 의미한다.
투자자들에게 이 3상 임상시험의 완료는 아스트라제네카의 핵심 이정표다. 성공적인 결과는 치료가 어려운 고혈압 분야에서 상당한 기회를 열고 장기 매출 성장을 뒷받침할 수 있기 때문이다. 주요 데이터가 공개될 때까지 시장 심리는 기대치와 경쟁 혈압 약물과의 비교에 달려 있으며, 강력한 효능과 깨끗한 안전성에 대한 어떤 신호도 아스트라제네카의 밸류에이션을 끌어올리고 심혈관 분야의 경쟁사들에 압박을 가할 수 있다.
이 연구는 현재 완료되었으며 최근 업데이트되었고, 추가 세부사항은 ClinicalTrials.gov 포털에서 식별번호 NCT06344104로 확인할 수 있다.