바이오버시스, BV100 중국 1상 승인 획득...글로벌 폐렴 임상시험 진행

바이오버시스 AG (CH:BIOV)가 공시를 발표했다.

바이오버시스는 주력 후보물질 BV100의 중국 건강한 지원자 대상 필수 1상 임상시험을 완료했으며, 정맥 투여용 리파부틴 제형이 전반적으로 안전하고 내약성이 양호했다고 보고했다. 이번 연구 완료로 회사는 글로벌 3상 RIV-TARGET 임상시험에 중국 병원들을 추가할 수 있게 되었으며, 이는 카바페넴 내성 아시네토박터 감염 발생률이 세계에서 가장 높은 시장 중 하나에 진입하기 위한 핵심 단계다.

이미 첫 환자 등록을 달성한 RIV-TARGET 등록 연구는 15개국 약 100개 병원에서 병원 또는 인공호흡기 관련 폐렴을 앓는 중증 환자 약 300명을 등록할 예정이며, 최종 데이터는 2년 내 나올 것으로 예상된다. 동시에 바이오버시스는 동남아시아에서 공개 라벨 2b상 RIV-CARE 임상시험을 시작했으며, 이는 고내성 환경에서 BV100과 최선의 가용 치료법을 비교하여 항생제 내성으로 가장 큰 타격을 받은 지역에서 약물의 차별화, 채택 및 최종 상용화를 뒷받침할 수 있는 실제 임상 증거를 생성하는 것을 목표로 한다.

바이오버시스는 BV100 프로그램을 카바페넴 내성 아시네토박터 바우마니로 인한 전 세계적 위협 증가와 연결 지으며, 중국에서만 매년 100만 건 이상의 중증 폐렴 및 혈류 감염을 유발하고 사망률이 최대 50%에 달한다고 추정한다. 여러 중요 적응증에 대해 미국 FDA로부터 QIDP 지정을 받은 BV100은 그람 음성 병원체를 표적으로 하는 새로운 메커니즘을 제공하고, 승인될 경우 우선 심사 및 연장된 시장 독점권을 확보함으로써 항감염제 시장에서 회사의 입지를 강화할 수 있다.

(CH:BIOV) 주식에 대한 가장 최근 증권가 의견은 매수이며 목표주가는 40.00 스위스프랑이다. 바이오버시스 AG 주식에 대한 전체 증권가 전망을 보려면 CH:BIOV 주가 전망 페이지를 참조하라.

바이오버시스 AG 개요

바이오버시스 AG(SIX: BIOV)는 바젤에 본사를 둔 임상 단계 바이오제약 회사로, 다제내성 박테리아로 인한 생명을 위협하는 감염에 대한 새로운 항균 치료제를 개발하고 있다. 회사의 파이프라인은 내부 TRIC 및 안사마이신 화학 플랫폼을 기반으로 구축되었으며, 주력 프로그램은 병원 내 아시네토박터 바우마니 감염(BV100, 현재 3상 진행 중) 및 결핵(알피벡티르, GSK 및 학술 파트너와 함께 2상 진행 중)을 표적으로 한다.

평균 거래량: 3,576

기술적 매매 신호: 매수

현재 시가총액: 1억 6,430만 스위스프랑

BIOV 주식에 대한 자세한 내용은 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.