시플라, 미국 FDA로부터 최초 AB 등급 제네릭 벤톨린 흡입기 승인 획득

Cipla Ltd (IN:CIPLA)가 최신 소식을 발표했다.

Cipla는 알부테롤 황산염 흡입 에어로졸 90mcg(1회 분무당)에 대한 약식 신약 신청(ANDA)에 대해 미국 FDA로부터 최종 승인을 받았다. 이는 글락소스미스클라인의 벤톨린 HFA에 대한 최초의 AB 등급 제네릭 의약품이다. 이 흡입기는 4세 이상 환자의 기관지 경련 치료 및 예방, 그리고 운동 유발 기관지 경련 치료에 사용되며, 2026-27 회계연도 상반기에 미국에서 출시될 예정이다.

이번 승인은 Cipla의 미국 호흡기 제품 포트폴리오를 강화하고, IQVIA가 약 15억 달러 규모로 평가하는 알부테롤 흡입제 시장에서의 선도적 지위를 공고히 한다. 이 제품은 매사추세츠주 폴 리버에 위치한 Cipla의 새로운 전용 흡입제 생산 시설에서 제조될 예정이며, 이는 공급 안정성을 뒷받침하고 생산량을 확대하며 복잡한 호흡기 치료제의 미국 내 생산에 대한 회사의 투자를 강화한다.

Cipla Ltd 기업 개요

Cipla Limited는 인도에 본사를 둔 글로벌 제약 회사로, 호흡기 치료제 분야에서 강력한 입지를 보유하고 있으며, 완전 자회사인 Cipla USA Inc.를 통해 사업을 운영하고 있다. 이 회사는 복잡한 흡입 제품에 주력하고 있으며, 첨단 호흡기 치료제의 국내 생산 역량을 포함해 미국 내 사업 영역을 확대하고 있다.

평균 거래량: 94,432

기술적 신호: 보유

현재 시가총액: 9,927억 루피

CIPLA 주식에 대한 더 많은 데이터는 TipRanks 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.