엑스브레인, 라니비주맙 바이오시밀러 미국 FDA에 재신청

엑스브레인 바이오파마 AB (SE:XBRANE)가 업데이트를 발표했다.

엑스브레인 바이오파마는 루센티스의 라니비주맙 바이오시밀러에 대한 생물의약품 허가 신청서를 미국 식품의약국에 재제출했다. 이 제품은 연령 관련 황반변성, 망막정맥폐쇄, 근시성 맥락막 신생혈관 등의 안과 질환을 대상으로 한다. 수정된 신청서는 위탁 제조 시설에서 이전에 지적된 문제들의 해결과 검증을 거친 후 제출되었으며, FDA의 새로운 검토는 약 6개월이 소요될 것으로 예상된다. 이는 비용 효율적인 안과 치료 옵션의 길을 열고 미국 바이오시밀러 시장에서 엑스브레인의 입지를 확대할 가능성이 있다.

엑스브레인 바이오파마 AB 상세 정보

엑스브레인 바이오파마 AB는 경쟁 시스템 대비 생산 비용을 낮추도록 설계된 특허 플랫폼을 사용하여 생물학적 의약품을 개발하는 스웨덴 바이오제약 회사다. 이 회사는 연간 최대 매출 230억 유로로 추정되는 오리지널 제품을 대상으로 하는 바이오시밀러 후보 물질에 집중하고 있으며, 주력 안과 바이오시밀러인 짐루시는 이미 유럽 승인을 확보하여 2023년에 출시되었다.

평균 거래량: 60,828

기술적 신호: 매도

현재 시가총액: 2억 610만 크로나

XBRANE 주식에 대한 더 많은 인사이트는 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.