바이엘, 새로운 BAY 3771249 임상시험으로 KRAS G12D 대장암 연구 진전

바이엘 AG (BAYRY)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

NCT07535112로 등록된 이번 연구는 KRAS G12D 돌연변이를 보유한 진행성 대장암 환자를 대상으로 바이엘의 신약 BAY 3771249를 시험하는 것을 목표로 한다. 이 연구의 목적은 약물의 안전성과 환자의 내약성을 확인하고, 현재 치료 옵션이 제한적인 상황에서 종양을 억제하거나 축소할 수 있는지 평가하는 것이다.

이번 임상시험은 BAY 3771249를 경구 약물로 단독 투여하는 방식과 주입형 항암제인 세툭시맙과 병용 투여하는 방식을 시험한다. 목표는 종양 성장을 유도하는 KRAS G12D 신호를 차단하고, 기존 표적 치료제와의 병용이 질병 통제를 더욱 개선할 수 있는지 확인하는 것이다.

이 연구는 위약 그룹 없이 진행되는 초기 단계 치료 임상시험으로, 모든 환자는 자신이 받는 치료를 알고 있다. 1단계에서는 용량을 단계적으로 증량하고, 이후 가장 유망한 용량을 더 많은 환자에게 투여하여 안전성과 초기 효능 신호를 확인한다.

이 연구는 첫 프로토콜이 제출된 2026년 4월에 시작되었으며 현재 환자를 모집 중이다. 최근 업데이트는 2026년 5월 15일에 제출되었으며, 바이엘이 추가 데이터를 수집함에 따라 1차 완료일과 최종 완료일은 모두 미래로 예정되어 있다.

투자자 입장에서 이번 업데이트는 암젠과 다른 바이오텍 기업들도 경쟁하고 있는 표적인 KRAS G12D 분야로 바이엘이 진출하고 있음을 보여준다. 강력한 안전성과 반응 신호가 나타날 경우 바이엘의 종양학 파이프라인에 대한 시장 심리를 뒷받침할 수 있지만, 1상 자산으로서 여전히 고위험이며 잠재적 수익 창출까지는 수년이 소요될 것으로 보인다.

이 임상시험은 활발히 진행 중이며 업데이트되고 있으며, 투자자들은 ClinicalTrials 포털에서 추가 세부 정보와 진행 중인 변경 사항을 확인할 수 있다.

BAYRY의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 바이엘 AG 의약품 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.