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Xvivo Perfusion AB (SE:XVIVO)가 1분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용을 살펴본다.
Xvivo Perfusion AB의 최근 실적 발표는 낙관적인 분위기 속에서 진행됐다. 경영진은 기록적인 매출, 두 자릿수 유기적 성장, 현금 창출력 강화를 강조했다. 일부 부문의 마진 압박과 규제 승인 시기 리스크를 인정했지만, 흉부 및 복부 제품군의 견고한 수요, 신기술의 빠른 도입, 설득력 있는 임상 데이터로 투자자들을 안심시켰다.
2026년 1분기 순매출은 2억4100만 스웨덴 크로나를 기록하며 Xvivo Perfusion의 분기 최고 실적을 달성했고, 강력한 상업적 실행력을 입증했다. 유기적 성장률은 23%를 기록했으며, 미국 CAP 임상시험 수익을 제외하면 18%로 핵심 사업 전반에 걸쳐 광범위하게 나타났고, 환율 및 비용 역풍에도 불구하고 탄력적인 수요를 보여줬다.
수익성은 계속 견고해졌다. EBITDA는 21%를 기록했으며, 700만 크로나의 비반복적인 심장 시장 진출 비용을 제외하면 기저 수준은 24%였다. EBIT는 13%를 기록했고, 영업현금흐름 6500만 크로나는 2분기 연속 긍정적인 총 현금흐름을 뒷받침했으며, 현금 잔고는 3억800만 크로나를 유지했다.
흉부 부문은 회사의 성장 엔진으로 남아 있으며, 1억6000만 크로나의 매출과 27%의 유기적 성장을 기록했다. CAP 수익을 제외하면 19%였다. 흉부 부문의 매출총이익률은 83%로 매우 강력했으며, 가격 인상 조치와 유리한 제품 믹스가 광범위한 비용 압박을 상쇄하는 데 도움을 줬다.
EVLP 소모품은 1분기에 56%의 강력한 성장을 보였으며, 이는 체외 폐 관류가 표준 관행으로 채택되고 있음을 반영한다. 회사는 10건의 시술이 완료된 성공적인 OPO EVLP 허브 파일럿, 2분기 초 두 번째 OPO 온보딩, 4~5개의 추가 OPO 식별을 강조하며 허브 중심의 추가 물량 증가를 시사했다.
복부 순매출은 6600만 크로나로 증가하며 24%의 유기적 성장을 기록했고, 현지 통화 기준 신장 매출이 63% 급증한 것이 주효했다. 경영진은 북미, 특히 미국과 캐나다에서 Kidney Assist Transport에 대한 관심이 높아지고 있으며, 신규 고객 확보가 설치 기반을 확대하고 반복적인 소모품 수익을 뒷받침하고 있다고 밝혔다.
서비스 소프트웨어 Flowhawk는 빠른 확산을 이어가며 1분기에 62% 성장을 기록했다. 디지털 도구가 이식 워크플로 관리에서 중요성을 얻고 있기 때문이다. 이 플랫폼은 현재 미국 10대 이식 프로그램 중 6곳에 배포됐으며, 강력한 기업 수준의 견인력과 주요 센터 간 추가 침투 가능성을 보여준다.
실적 발표에서는 회사의 심장 솔루션에 대한 강력한 임상 패키지를 강조했다. 미국 PRESERVE 임상시험은 14개 기관에서 141명의 환자를 대상으로 효능 및 안전성 평가변수를 달성했으며, 중증 PGD 발생률은 7.9%였다. 유럽 임상시험에서는 중증 PGD가 76% 감소했고 1년 생존율이 6%포인트 개선됐으며, DCD 개념 증명 데이터는 높은 30일 생존율을 보여 상업적 근거를 강화했다.
규제 측면에서 심장 기기와 소모품은 이미 CE 마크를 획득해 광범위한 승인이 완료되는 동안 유럽과 호주에서 인도적 사용 판매가 가능해졌다. 미국에서는 Xvivo가 FDA에 심장 관련 서류를 제출할 준비를 하고 있으며, Liver Assist는 획기적 의료기기 지정과 승인된 IDE 및 자금 지원을 받고 있다. 회사는 규제 경로에 대한 QSA 논의를 준비하고 있다.
포트폴리오의 모든 부문이 동등하게 실적을 낸 것은 아니다. 서비스 순매출은 6000만 크로나였고 장기 회수 수익은 10% 유기적 감소를 기록했다. 장기 회수 부문의 매출총이익률은 18%로 하락했다. 낮은 케이스 물량이 24시간 수술팀 유지를 위한 고정비를 흡수하지 못했기 때문이며, 경영진은 기존 역량을 더 잘 활용하기 위해 영업 실행에 집중하고 있다.
복부 부문 매출총이익률은 전년 동기 63%에서 54%로 축소됐다. 제품 및 지역 믹스 변화가 수익성에 부담을 줬기 때문이다. 마진이 낮은 신장 제품의 비중 확대와 아시아, 남미, 동유럽 등 가격이 낮은 지역에 대한 노출 증가, 제조 이전 후 생산 확대가 단기적으로 마진을 압박했다.
경영진은 심장 및 간 기회를 완전히 실현하는 것이 남은 규제 결정에 달려 있다고 언급하며, 성장 스토리에 시기 리스크 요소를 추가했다. 최종 CE 절차는 한 관할 당국의 검토에 달려 있으며, 심장 및 간 모두에 대한 미국 FDA 승인 일정은 여전히 불확실해 회사가 상업적 확장과 보험 급여를 얼마나 공격적으로 추진할 수 있는지 제한하고 있다.
1분기 실적은 비반복적인 심장 시장 진출 투자의 영향도 받았다. 700만 크로나의 일회성 비용이 관리비를 높였다. 투자로 인한 현금흐름은 마이너스 5500만 크로나를 기록했으며, 이는 경영진이 미래 규모와 수익성을 뒷받침할 것으로 믿는 성장 이니셔티브와 인프라에 대한 지속적인 배분을 반영한다.
장기 회수 마진은 Xvivo가 아직 실현되지 않은 더 높은 케이스 물량을 예상해 전체 수술 커버리지에 자금을 지원하면서 압박을 받았다. 경영진은 이 분야의 수익성이 물량에 매우 민감하며, 더 많은 시술에 걸쳐 고정비를 희석시키기 위해 케이스 처리량 개선이 우선순위라고 강조했다.
EVLP 성장이 인상적이었지만, 경영진은 최근 성과가 부분적으로 몇몇 대형 고객과 초기 허브 파일럿에 의해 주도됐음을 인정했다. 이러한 집중은 사용 패턴이 변할 경우 잠재적인 단기 변동성을 초래하지만, 회사는 가시적인 파이프라인과 계획된 허브 확장이 시간이 지남에 따라 완화 요인이 될 것이라고 지적했다.
약세를 보인 미국 달러와 관세가 비용 압박을 가중시켜 Xvivo는 영향을 부분적으로 상쇄하기 위해 가격 인상을 시행했다. 그럼에도 불구하고 지역 가격 및 믹스 효과, 특히 가격이 낮은 복부 시장에서의 매출 비중 증가가 전체 회사 매출총이익률을 71%로 끌어내렸으며, 제품 믹스 관리의 중요성을 부각시켰다.
앞으로 경영진은 강력한 1분기 모멘텀이 2026년 내내 이어질 것으로 예상하며, EBITDA를 컨센서스 수준 근처로 유지하고 긍정적인 총 현금흐름을 지속하겠다는 목표를 밝혔다. 주요 단기 이니셔티브로는 여름에 미국 심장 관련 서류를 FDA에 제출하고, CE 작업을 진행하며, 4~5개의 추가 OPO EVLP 허브를 출시하고, 미국 영업 및 수술 역량을 확대하며, 미국 물량 증가에 따라 복부 마진을 높이고, 다음 분기 보고서에서 간에 대한 규제 업데이트를 제공하는 것이 포함된다.
Xvivo Perfusion의 실적 발표는 기록적인 매출, 강력한 EVLP 및 신장 모멘텀, 고무적인 심장 임상시험 결과에 힘입어 강력한 성장 국면에 있는 회사의 모습을 그렸다. 복부 및 서비스 부문의 마진과 규제 승인 시기가 주목할 사항으로 남아 있지만, 경영진의 자신감 있는 가이던스와 개선되는 현금 프로필은 투자자들이 확대되는 이식 기술 시장에서의 상승 잠재력에 계속 집중하도록 할 것으로 보인다.
이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.