노바백스(NVAX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
노바백스(NVAX)는 "생후 6개월에서 12세 미만 소아를 대상으로 Matrix-M 보강제를 포함한 SARS-CoV-2 재조합 스파이크 단백질 백신(SARS-CoV-2 rS)의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 2/3상 연령 하향 연구"라는 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 어린 소아를 대상으로 코로나19 백신의 효능과 안전성을 확인하는 것으로, 노바백스가 소아 백신 시장에서 장기적인 역할을 확보하려면 필수적인 단계다.
이번 연구는 Matrix-M 보강제를 사용해 면역 반응을 증폭시키는 단백질 기반 코로나19 백신인 NVX-CoV2373을 시험하고 있다. 이 백신을 식염수 위약과 비교하며, 부스터 또는 변이 기반 접종을 통해 소아가 시간이 지나도 강력한 보호 효과를 유지할 수 있는지 평가한다.
이 임상시험은 중재적이고 무작위 배정 방식으로, 어린이들이 무작위로 백신 또는 위약을 받도록 배정된다. 교차 모델을 사용하고 삼중 맹검을 적용해 참가자, 보호자, 연구진 모두 누가 무엇을 받는지 알 수 없으며, 주요 목표는 안전성과 면역 반응을 추적해 코로나19를 예방하는 것이다.
이 연구는 2022년 7월 18일 제출 후 시작됐으며, 노바백스가 더 어린 연령층으로 진출하는 움직임을 보여준다. 현재 임상시험은 완료된 것으로 등재돼 있으며, 2026년 5월 19일 최신 업데이트는 공식 결과가 아직 게시되지 않았지만 새로운 데이터나 분석이 추가됐음을 시사한다.
투자자 입장에서 이번 업데이트는 노바백스가 화이자/바이오엔테크와 모더나 같은 mRNA 백신 업체들이 지배하는 코로나19 시장에서 여전히 경쟁력을 유지하려 노력하고 있음을 확인시켜준다. 견고한 소아 데이터는 새로운 승인이나 계약을 뒷받침할 수 있지만, 게시된 결과가 없어 단기 주가 영향은 제한적이며 시장 반응은 향후 공개 내용과 경영진의 가이던스에 달려 있다.
이 연구는 데이터 보고 측면에서 여전히 활성 상태이며 최근 업데이트됐고, 추가 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.