리제너론의 ROXI-PALISADE 임상시험... 말초동맥질환 환자 대상 안전한 혈전 예방 목표

리제너론 파마슈티컬스(REGN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

정식 명칭이 "말초동맥질환 성인 환자의 하지 혈관 시술 후 REGN7508 및 REGN9933의 효능과 안전성을 평가하기 위한 3상, 다기관, 무작위 배정 마스터 프로토콜 연구"인 ROXI-PALISADE 3상 임상시험은 다리 혈관 시술을 받은 말초동맥질환 성인 환자를 대상으로 새로운 혈전 예방 약물을 시험한다. 이 연구는 심혈관 치료에서 충족되지 않은 큰 수요가 있는 고위험군에서 심각한 혈전 사건을 줄이는 데 초점을 맞추고 있다.

이번 임상시험은 응고 단백질인 XI 인자를 차단하는 두 가지 주사형 항체인 REGN7508(센바시바트)과 REGN9933(암레시바트)을 평가한다. 이들 약물은 리바록사반과 같은 기존 항응고제에서 흔히 나타나는 출혈 위험을 피하면서 위험한 혈전을 줄이는 것을 목표로 한다.

이는 병렬 그룹을 가진 무작위 배정 3상 치료 연구로, 환자들이 동시에 진행되는 별개의 그룹으로 나뉜다는 의미다. 대부분의 참가자와 연구진은 어떤 시험약 또는 위약이 투여되는지 모르는 맹검 상태지만, 한 코호트의 리바록사반은 실제 비교를 위해 공개 라벨로 투여된다.

이 연구는 2026년 1월 2일 첫 제출 후 시작되어 임상시험 프로그램의 공식 출범을 알렸다. 2026년 5월 19일 최신 업데이트는 상태가 모집 중임을 보여주며, 안정적인 운영 진행을 나타내지만 전체 결과가 나오기까지는 아직 수년이 남아 있다.

투자자들에게 이번 업데이트는 리제너론이 핵심 안과 및 염증 분야를 넘어 심혈관 위험 영역으로 진출하려는 노력을 강화하며, 새로운 잠재적 수익 기둥을 추가한다는 점을 확인시켜준다. 성공할 경우 리바록사반 제조사를 포함한 혈전 예방 분야의 기존 업체들에 압박을 가할 수 있으며, REGN의 장기 성장 배수를 높이는 데 기여할 수 있다.

진행 중인 ROXI-PALISADE 연구는 현재 활발히 모집 중이며, 추가 세부 사항과 업데이트는 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

(REGN)의 잠재력에 대해 더 알아보려면 리제너론 파마슈티컬스 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.