알데이라 테라퓨틱스, 안구건조증 치료제 허위 주장으로 주주 소송 직면

알데이라 테라퓨틱스 ALDX를 상대로 2026년 3월 30일 집단 소송이 제기되었다.

연방 증권 소송의 원고들은 2023년 11월 3일부터 2026년 3월 16일까지의 기간(집단 소송 대상 기간) 동안 인위적으로 부풀려진 가격으로 알데이라 주식을 매수했다고 주장한다. 이들은 이제 해당 기간 동안 회사의 위법 행위가 공개된 후 발생한 재정적 손실에 대한 보상을 요구하고 있다. 이 증권 소송에서 보상을 받을 자격이 있는지 알아보려면 여기를 클릭하라.

알데이라 테라퓨틱스는 무엇을 하는 회사인가

알데이라 테라퓨틱스는 면역 매개 질환 치료제를 발견하고 개발하는 데 주력하는 생명공학 회사다. 회사의 주력 후보 물질인 리프록살랩은 반응성 알데히드 종(RASP) 억제제로, 안구건조증 치료제로 연구되고 있었다.

주주들이 알데이라 테라퓨틱스를 고소하는 이유는 무엇인가

소장은 집단 소송 대상 기간 동안 알데이라 테라퓨틱스가 리프록살랩의 임상시험 결과에 관해 중대하게 허위이고 오해를 불러일으키는 진술을 했다고 주장한다. 소송에 따르면, 피고들은 리프록살랩의 "광범위하고 빠른 효과"와 "일관된" 임상 결과를 반복적으로 홍보하면서, 실제로는 시험 결과가 일관되지 않았고 긍정적인 결과가 신뢰할 수 없으며 의미가 없다는 사실을 숨겼다. 2026년 3월 17일 미국 식품의약국이 약물 신청을 거부하며 "효능에 대한 실질적 증거 부족"을 이유로 완전 회신 서한을 발행하자, 알데이라 테라퓨틱스의 주가는 폭락했다.

실제로 지난 3개월 동안 약 67% 하락했다. 아래를 참조하라.

심층 분석

소장은 알데이라 테라퓨틱스와 최고경영자 토드 브래디, 재무 책임자 마이클 알페리, 전 임시 최고재무책임자 브루스 그린버그 등 고위 임원들이 회사의 주력 후보 물질인 리프록살랩의 임상시험 성과에 관해 일련의 중대하게 허위이고 오해를 불러일으키는 진술을 했다고 주장한다. 집단 소송 대상 기간 전체에 걸친 증권거래위원회 제출 서류에서 피고들은 리프록살랩이 "여러 2상 및 3상 임상시험에서 광범위하고 빠른 효과와 일관된 안전성을 입증했다"고 일관되게 표현했으며, "투여 후 몇 분 이내에 발생하는 다양한 증상과 징후에서 일관되게 통계적으로 유의미하고 임상적으로 관련성 있는 효과를 보였다"고 밝혔다.

소장에 따르면, 이러한 진술들은 리프록살랩의 임상시험 결과가 연구들 간에 일관되지 않았기 때문에 중대하게 허위이고 오해를 불러일으키는 것이었다.

2026년 3월 17일 장 개시 전, 알데이라는 식품의약국으로부터 완전 회신 서한을 받았다고 공개했다. 이는 약물 신청에 대한 공식적인 거부였다. 완전 회신 서한은 평가에서 치명적이었다. 식품의약국은 리프록살랩이 "의도하거나 표현된 효과를 가질 것이라는 실질적 증거가 부족하다"고 밝혔으며, "신청서가 안구건조증의 징후와 증상 치료에서 적절하고 잘 통제된 연구에서 효능을 입증하는 데 실패했다"고 명시했다.

다음 단계

이 소송에서 대표 원고로 신청할 마감일은 2026년 5월 29일이다.