페니 주식 레플리뮨, 오늘 거의 두 배 급등한 이유

레플리뮨 (REPL) 주가가 오늘 급등하고 있다. 이 바이오테크 기업이 FDA로부터 두 차례 승인 거부를 받았던 흑색종 치료제 RP1을 FDA 승인을 위해 재신청할 계획이라고 발표했기 때문이다. 회사는 FDA와 재신청 합의에 도달했다고 밝혔으며, 이로써 논란이 있었던 심사 과정을 거친 RP1이 승인을 받을 또 다른 기회를 얻게 됐다. 부솔리모젠 오더파레프벡으로도 알려진 이 약물은 항PD-1 치료 후 암이 진행된 진행성 흑색종 환자를 대상으로 브리스톨 마이어스 스큅 (BMY)의 옵디보와 병용 투여로 시험되고 있다.

FDA는 이전에 레플리뮨이 대조군 없이 단일군 연구에만 의존했다는 이유로 신청을 거부했으며, 이는 효과에 대한 충분한 증거를 제공하지 못한다고 밝혔다. 특히 전 FDA 국장 마티 마카리는 회사가 잘 통제된 임상시험에서 더 강력한 데이터가 필요하다며 거부를 옹호한 바 있다. 흥미롭게도 이번 재신청은 마카리의 퇴임을 포함한 FDA 리더십 교체 이후에 이뤄졌다는 점에서 시기가 중요하다.

이러한 인사 개편은 일부 바이오테크 투자자들 사이에서 레플리뮨이 이번에는 더 우호적인 심사를 받을 수 있다는 기대를 높였다. 그러나 승인이 보장된 것은 아니다. 회사가 RP1이 충분한 증거를 갖추고 있다고 규제 당국을 설득할 수 있는지가 여전히 핵심 과제로 남아 있기 때문이다. 레플리뮨에게 이번 재신청은 RP1을 진행성 흑색종 승인 치료제로 전환할 세 번째 기회를 제공한다.

REPL 주식은 매수 적기인가

월가 증권가는 REPL 주식에 대해 보통주 매도 의견을 제시하고 있다. 최근 3개월간 4건의 보유와 3건의 매도 의견이 나왔다. 또한 REPL 평균 목표주가는 주당 2.25달러로 73.3%의 하락 여력을 시사한다.