너브젠 파마 코프 (NGEN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
공식 명칭 "척수 손상 환자를 대상으로 한 NVG-291의 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 1b/2a상 연구"인 CONNECT 연구는 척수 손상 환자를 위한 신약을 시험하기 위해 설계되었다. 이 연구는 NVG-291이 최근 손상과 장기 손상 모두에서 안전하게 기능을 개선할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 했으며, 이는 효과적인 치료 옵션이 거의 없는 분야에서 핵심적인 목표였다.
검토 중인 치료제는 NVG-291로, 피하 주사로 투여되는 1일 1회 약물이다. 이 약물은 실제 약물이 표준 치료를 넘어서는 실질적인 이점을 제공하는지 확인하기 위해 동일한 위약과 비교되었다.
이 연구는 무작위 배정 설계를 사용했으며, 피험자들은 무작위로 NVG-291 또는 위약 병렬 그룹에 배정되었다. 4중 맹검을 적용한 이중맹검 방식으로, 환자, 의사, 연구진, 결과 평가자 모두 누가 실제 약물을 받았는지 알 수 없었으며, 주요 목적은 치료 효과를 검증하는 것이었다.
이 임상시험은 2023년 7월에 처음 제출되어 이 초기 단계 프로그램의 공식적인 시작을 알렸다. 최신 업데이트는 2026년 5월 26일에 제출되었으며, 현재 상태는 종료로 표시되어 계획된 작업이 완전히 완료되기 전에 중단되었음을 나타낸다.
CONNECT의 종료는 너브젠 파마에게 타격이며, 척수 손상에 대한 NVG-291에 대한 기대가 식으면서 단기적으로 NGEN의 주가에 압박을 가할 가능성이 크다. 투자자들은 이제 파이프라인 다각화와 현금 보유 기간에 초점을 맞출 것으로 보이며, 너브젠의 위험 프로필을 다른 소규모 신경 재생 기업들 및 더 광범위한 자산 기반을 가진 대형 신경학 경쟁사들과 비교할 것으로 예상된다.
NVG-291의 CONNECT 임상시험은 ClinicalTrials.gov에 종료로 기록되어 있으며, 투자자들은 ClinicalTrials 포털에서 추가 세부 정보와 향후 업데이트를 확인할 수 있다.