리제너론, 진행성 전립선암 대상 CAR-T 치료제 1상 임상시험 착수

리제너론 파마슈티컬스(REGN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

"재발/불응성 전이성 거세저항성 전립선암에서 항PSCA CAR T 세포 치료제인 BPX-601의 1상, 공개 라벨, 용량 증량 연구"라는 제목의 1상 공개 라벨 연구는 전립선암이 재발하고 전이된 남성 환자를 대상으로 새로운 세포 치료법을 시험할 예정이다. 이 연구의 목표는 안전한 용량을 찾고 표준 호르몬 치료에 더 이상 반응하지 않는 질환을 얼마나 잘 통제할 수 있는지 초기 데이터를 확보하는 것이다.

치료제인 BPX-601은 각 환자의 자가 면역세포로 만든 CAR T 세포 치료제다. 이 재프로그래밍된 세포는 표면에 표적을 가진 전립선암 세포를 찾아 파괴하도록 설계되었으며, 현재 약물의 효과가 제한적인 상황에서 새로운 옵션을 제공하는 것을 목표로 한다.

이 시험은 중재적 연구이며 단일 치료군을 사용한다. 등록된 모든 환자는 동일한 계획에 따라 BPX-601을 투여받는다. 무작위 배정이나 위약은 없으며, 맹검도 없어 의사와 환자 모두 투여되는 치료제를 알고 있다. 이는 주로 치료 효과에 초점을 맞춘 최초 인체 대상 안전성 연구에서 일반적인 방식이다.

이 연구는 2026년 4월 14일에 처음 제출되어 규제 검토 및 임상시험 기관 설정 절차가 시작되었다. 마지막 업데이트는 2026년 5월 28일에 게시되어 계획이 최근 갱신되었음을 나타내지만, 아직 환자 등록은 시작되지 않았으며 1차 완료일과 최종 완료일은 여전히 앞으로 남아 있다.

투자자 입장에서 이 초기 단계 업데이트는 리제너론이 세포 치료와 고형 종양 분야로 진출하고 있음을 보여준다. 이 분야에서 성공한다면 핵심 안과 및 면역학 사업을 넘어 대규모 신규 시장을 열 수 있다. 1상 결과가 나오기까지는 수년이 걸리고 임상 리스크가 여전히 높지만, 가시적인 진전은 장기 성장 스토리를 강화하고 전립선암 세포 치료제를 추구하는 종양학 기업들과의 경쟁을 심화시킬 수 있다.

이 연구는 현재 계획 단계에서 활성 상태이며 아직 환자 모집은 시작되지 않았다. 추가 세부 사항과 지속적인 업데이트는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

REGN의 잠재력에 대해 더 알아보려면 리제너론 파마슈티컬스 신약 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.