제이드 바이오사이언시스, JADE101 1상 임상시험 긍정적 결과 발표

제이드 바이오사이언스(JBIO)가 업데이트를 공유했다.

2026년 6월 1일, 제이드 바이오사이언스는 건강한 지원자 32명을 대상으로 한 JADE101의 1상 이중맹검 위약대조 임상시험 중간 결과를 발표했으며, 최대 1,400mg의 단회 피하 투여가 심각한 이상반응이나 중단 없이 양호한 내약성을 보였다고 밝혔다.

2026년 4월 14일 데이터 마감 기준으로 진행된 이 연구는 유리 APRIL의 신속하고 완전하며 지속적인 억제를 입증했으며, 700mg 투여량에서 12주 시점 평균 IgA가 약 70% 감소했다. 약동학 분석 결과 연장된 반감기와 IgA 감소 효능이 1세대 항APRIL 및 이중 APRIL/BAFF 제제를 초과할 것으로 모델링됐다.

1상 안전성, 약력학 및 약동학 프로파일은 700mg 유도요법 후 12주마다 유지요법을 투여하는 편리한 투여 일정을 뒷받침하며, 후기 단계 효능이 확인될 경우 JADE101을 IgA 신병증에서 동급 최고의 질병 조절 치료제로 자리매김할 수 있게 한다. 이러한 데이터를 바탕으로 제이드는 IgA 신병증 환자를 대상으로 700mg 유도요법 후 8주 또는 12주마다 350mg 유지요법을 테스트하는 공개 라벨 2상 임상시험 JUNIPER를 시작했으며, 2027년 상반기 계획된 등록 3상 임상시험을 준비하고 있어 IgA 신병증 치료 옵션과 후기 단계 신장학 파이프라인을 추적하는 투자자들에게 중요한 의미를 가질 수 있는 가속화된 개발 경로를 예고하고 있다.