바이온테크와 브리스톨 마이어스 스퀴브, 이중특이항체 푸미타미그의 폐암 2상 중간 데이터 강력한 결과 발표

바이오엔테크 SE (BNTX)가 공시를 발표했다.

2026년 5월 30일, 바이오엔테크와 브리스톨 마이어스 스큅은 미치료 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 글로벌 2/3상 ROSETTA Lung-02 임상시험의 2상 중간 결과를 발표했다. 이 시험은 PD-L1xVEGF-A 이중특이항체 면역조절제인 푸미타밉을 화학요법과 병용 투여한 것이다. 2026년 ASCO 학회에서 발표된 데이터는 2026년 4월 13일 데이터 마감 시점 기준으로 비편평상피암과 편평상피암 아형 전반, 그리고 모든 PD-L1 발현 수준에서 높은 확정 객관적 반응률을 보였으며, 질병 통제율은 100%에 달했고 안전성 프로파일도 관리 가능한 수준이었다.

양사는 푸미타밉이 1차 치료 비소세포폐암에서 고무적인 글로벌 유효성 데이터를 보여준 최초의 PD-(L)1xVEGF 이중특이항체 면역조절제라고 강조했으며, 현재 여러 폐암 치료 환경에서 표준 치료 요법과 비교하는 광범위한 다중 임상시험 3상 프로그램으로 진행 중이다. 현재까지 2,000명 이상의 환자가 치료를 받았고 폐암, 유방암, 대장암, 위암 분야에서 7건의 등록용 3상 임상시험이 진행 중인 이 프로그램은 백신을 넘어 다각화하고 종양학 분야에서 입지를 강화하려는 바이오엔테크의 노력을 보여주며, 향후 치료 표준과 면역항암제 분야의 경쟁 구도에 영향을 미칠 가능성이 있다.