시티우스, 부인과 암에서 림피르 병용요법 데이터 강조

시티우스 파마슈티컬스(CTXR)가 공시를 발표했다.

2026년 6월 1일, 시티우스 온콜로지는 재발성 또는 불응성 부인과 악성종양 환자를 대상으로 LYMPHIR(데닐류킨 디프티톡스-cxdl)과 펨브롤리주맙 병용요법에 대한 연구자 주도 임상 1상 데이터를 발표했다. 이 연구 결과는 2026년 5월 30일 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 발표되었다. 이번 연구에는 다수의 전치료 이력을 가진 25명의 환자가 등록되었으며, 대부분 여러 차례의 치료를 받았고 많은 환자가 이전에 PD-1 또는 PD-L1 억제제에 노출된 경험이 있어 치료 옵션이 제한적인 환자군을 반영했다.

이 공개 라벨 용량 증량 임상시험에서 효능 평가 가능한 21명의 환자 중 24%의 전체 반응률을 보였으며, 48%가 완전 반응, 부분 반응 또는 최소 6개월 이상의 지속적인 안정 질환으로 정의되는 임상적 이익을 달성했다. 임상적 이익을 얻은 환자들의 중앙 무진행 생존기간은 20.5개월에 달했으며, 면역관문억제제 전치료를 받은 자궁내막암 환자에서 33%의 객관적 반응률을 포함하여 면역치료 저항성을 극복할 가능성을 시사했다.

반응의 지속성은 주목할 만한 수준으로 나타났는데, 중앙 반응 지속기간에 도달하지 않았으며 부분 반응자의 80%가 분석 시점에 여전히 임상적 이익 상태를 유지했고, 반응 지속기간은 4.2개월에서 35개월까지 다양했다. 5명의 환자가 20개월을 초과하는 무진행 생존기간을 달성했으며, 그중 1명은 30개월을 넘어 재발 후 생존율이 일반적으로 낮은 상황에서 장기간의 질병 통제를 보여주었다.

안전성 측면에서 이 병용요법은 전반적으로 관리 가능한 것으로 나타났다. 평가 가능한 24명의 환자 중 최고 LYMPHIR 용량에서 가역적인 3등급 모세혈관 누출 증후군이 1건 관찰되었으며, 최대 내약 용량은 확인되지 않았다. 최고 용량 수준에서 7명의 환자에게 16건의 중대한 이상반응이 발생했지만, 새로운 안전성 신호나 3등급 이상의 면역 관련 이상반응은 나타나지 않아 이 "화학요법 없는" 면역조절 요법의 추가 탐색을 뒷받침했다.

연구자들은 면역치료 후 진행된 재발성 부인과 종양 환자들이 상당한 미충족 수요에 직면해 있다고 강조했다. 현재 구제 치료 옵션이 제한적이고 기존 PD-1 억제제에 대한 반응이 종종 미미하기 때문이다. 특히 면역관문억제제 전치료를 받은 환자에서 관찰된 LYMPHIR와 펨브롤리주맙 병용요법의 활성은 이 조합을 잠재적으로 실행 가능한 옵션으로 자리매김하게 하며, 승인된 피부 T세포 림프종(CTCL) 적응증을 넘어 LYMPHIR의 사용을 확대하려는 시티우스 온콜로지의 전략을 강화한다.

시티우스 온콜로지는 조절 T세포, 효과기 면역세포 및 종양 미세환경에 대한 이 요법의 효과를 특성화하기 위한 진행 중인 중개연구를 지원하고 있으며, 바이오마커를 식별하고 개발 계획을 개선하는 것을 목표로 하고 있다. 덜 집중적으로 전치료를 받은 환자와 면역치료 노출 경험이 있는 환자를 포함한 부인과 암에서의 2상 확장 임상이 계획 중이며, 향후 데이터가 이러한 초기 신호를 확인한다면 LYMPHIR의 임상적 입지를 넓히고 경쟁적인 면역항암 분야에서 시티우스 온콜로지의 입지를 강화할 수 있을 것이다.