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셀큐이티(CELC)가 업데이트 소식을 공개했다.
2026년 6월 2일, 셀큐이티는 CDK4/6 및 아로마타제 억제제 치료 후 질병이 진행된 호르몬 수용체 양성, HER2 음성, PIK3CA 돌연변이 진행성 유방암 성인 환자를 대상으로 게다톨리십을 평가한 3상 VIKTORIA-1 임상시험의 PIK3CA 돌연변이 코호트에서 상세한 유효성 및 안전성 데이터를 발표했다. PAM 경로 억제제 간 직접 비교에서 게다톨리십과 풀베스트란트를 팔보시클립과 함께 또는 단독으로 투여한 경우, 알펠리십과 풀베스트란트 병용 대비 중앙 무진행 생존기간이 약 2배 연장되었고, 더 높은 반응률과 더 긴 반응 지속기간을 달성했으며, 일반적으로 내약성이 우수하고 중단율이 낮았다.
VIKTORIA-1 데이터는 한 PAM 억제제가 다른 억제제보다 우월함을 입증한 최초의 3상 임상시험이며, 내분비 요법을 포함한 2차 치료 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 진행성 유방암 요법에서 무진행 생존기간과 객관적 반응률의 새로운 기준을 제시했다. 셀큐이티는 이 결과를 FDA에 신약 추가 승인 신청으로 제출할 계획이며, PIK3CA 야생형 질환에 대한 게다톨리십의 우선 심사가 진행 중인 가운데, 이 약물을 해당 적응증의 잠재적 새로운 표준 치료제로 자리매김하고 있어 상업적 출시 및 표적 항암제 시장에서의 경쟁력에 영향을 미칠 전망이다.
(CELC) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 의견은 매수
이며 목표주가는 185.00달러다.
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CELC 주식에 대한 스파크의 견해
팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크에 따르면 CELC는 중립이다.
이 평가는 주로 취약한 재무 성과(매출 전 단계, 손실 확대, 높은 현금 소진, 높은 레버리지)에 의해 하향 조정되었다. 이를 상쇄하는 요인으로는 강력한 기술적 모멘텀과 설득력 있는 3상 결과 및 명확한 단기 FDA 촉매제(2026년 7월)를 중심으로 한 매우 긍정적인 실적 발표가 있으며, 음의 수익과 배당 부재로 인해 밸류에이션 지지는 제한적이다.
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셀큐이티에 대한 추가 정보
미니애폴리스에 본사를 둔 셀큐이티는 여러 고형 종양 적응증에 대한 표적 치료제를 개발하는 임상 단계 생명공학 기업이다. 주력 임상 약물인 게다톨리십은 PIK3CA 돌연변이 또는 야생형 질환을 포함한 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 진행성 유방암 치료를 목표로 하는 범-PI3K/mTORC1/2 억제제다.
평균 거래량: 938,769
기술적 심리 신호: 매수
현재 시가총액: 64억 8000만 달러
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이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.