퀀텀 바이오파마, FDA 임상 중단 조치로 주력 다발성경화증 치료제 개발 차질...이사 사임까지

퀀텀 바이오파마(TSE:QNTM)의 최신 소식이 전해졌다.

2026년 5월 28일, 퀀텀 바이오파마는 미국 식품의약국으로부터 다발성 경화증 치료제 후보물질인 루시드-MS에 대한 임상시험계획(IND) 신청이 추가 정보 제출 요청에 따라 임상 보류 상태로 전환되었다는 통지를 받았다. 회사는 FDA의 의견을 검토하고 있으며, 자문단과 협력하여 답변을 준비 중이다. 또한 이전에 공개했던 FDA 검토 일정, 계획된 2상 임상시험 및 중간 데이터 마일스톤을 모두 철회했으며, 이는 주력 프로그램에 대한 잠재적 지연과 규제 불확실성 증가를 시사한다.

퀀텀은 FDA가 지적한 문제들이 해결 가능하다고 판단하고 있으며, 진행에 앞서 FDA와 긴밀히 협력하여 이를 해결할 계획이라고 밝혔다. 별도의 지배구조 관련 소식으로, 락슈미 P. 코트라 박사가 2026년 6월 1일자로 퀀텀 이사회 및 모든 회사 직책에서 사임했으나, 규제 차질 속에서도 과학적 연속성을 유지하기 위해 수석 임상 자문으로 계속 참여할 예정이다.