신클러스 파마, 미란성 역류성 식도염 3상 임상시험 이정표 달성

신클루스 파마 홀딩 AB(SE:CINPHA)가 업데이트를 제공했다.

신클루스 파마는 미란성 위식도역류질환 치료제 리나프라잔 글루레이트의 핵심 HEEALING1 임상 3상 시험에서 환자 스크리닝을 완료하며 중요한 단계를 달성했고, 2026년 4분기 최종 데이터 발표 일정을 순조롭게 유지하고 있다. 유럽 8개국에서 약 500명의 환자를 대상으로 진행되는 이 연구는 중증 미란성 위식도역류질환 치료에서 표준 양성자펌프억제제 요법 대비 우월성을 입증하는 것을 목표로 한다.

HEEALING1에서 리나프라잔 글루레이트의 2상 효능이 긍정적으로 확인되면 계획된 두 번째 3상 임상시험인 HEEALING2를 뒷받침하고, 미국과 유럽에서의 규제 승인 신청 및 잠재적 상용화에 한 걸음 더 다가서게 된다. 많은 중증 미란성 위식도역류질환 환자들이 기존 양성자펌프억제제에 반응이 좋지 않다는 점을 고려할 때, 이들 임상시험의 성공은 산 관련 질환 치료 분야에서 신클루스 파마의 입지를 강화하고 전 세계 약 1,900만 명의 환자들에게 더 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있다.