TG 테라퓨틱스, 피하주사형 브리움비 긍정적 데이터 발표

TG 테라퓨틱스(TGTX)가 업데이트를 발표했다.

2026년 6월 3일, TG 테라퓨틱스는 재발성 다발성 경화증 환자를 대상으로 한 BRIUMVI의 고농축 저용량 피하 제형에 대한 긍정적인 1상 데이터를 보고했다. 이 데이터는 양호한 약동학, 강력한 B세포 고갈, 그리고 승인된 정맥주사 제품과 일치하는 안전성 프로파일을 보여주었다. 이번 결과는 현재 완전 등록된 3상 임상시험에서 테스트 중인 분기별 및 격월 투여 요법에 대한 비열등 약물 노출을 뒷받침하며, 2026년 말 또는 2027년 초에 예상되는 3상 결과가 성공적일 경우 자가 투여 가능한 재택 옵션으로 BRIUMVI의 시장 확대 가능성을 제시한다.

1상 연구는 100명 이상의 환자를 치료했으며, 80명 이상이 피하 BRIUMVI를 투여받았고 225회 이상의 주사가 시행되었다. 정맥주사 대비 60% 이상의 생체이용률을 보였으며, 드물게 발생한 비중증 주사 부위 반응은 모든 사례에서 해소되었다. 3상 임상시험은 24주 동안의 비열등 노출을 주요 평가변수로 하여 두 가지 피하 투여 일정을 정맥주사 요법과 비교하고 있다. TG 테라퓨틱스는 자동주사기 기반 자가 투여에 적합한 400mg/2mL 용량이 항CD20 시장의 독특한 부문을 공략하고 다발성 경화증 치료제 분야에서 경쟁력을 강화할 수 있을 것으로 보고 있다.