화이자 (PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
화이자는 과체중 또는 비만 성인을 대상으로 새로운 체중 감량 약물을 시험하는 2b상 임상시험 SOLIS-1을 진행하고 있다. 무작위 배정, 위약 대조, 이중맹검 우산형 임상시험으로 명명된 이 연구는 안전하고 효과적인 체중 감량을 위한 최적의 용량과 조합을 찾는 것을 목표로 하며, 빠르게 성장하는 비만 치료 시장에서 핵심 초점 영역이다.
이번 임상시험은 피하 주사로 투여되는 두 가지 주사제 PF-08653945와 PF-08653944를 시험한다. 이들은 단독으로 사용하거나 함께 사용할 때 체중 감량을 돕도록 설계되었으며, 결과는 활성 성분이 없는 위약 주사와 비교된다.
이 연구는 무작위 배정 설계를 사용하므로 참가자들은 무작위로 다른 치료 그룹에 배정된다. 이중맹검 및 위약 대조 방식으로, 환자와 의사 모두 누가 실제 약물을 받는지 알 수 없으며, 주요 목표는 체중 감량에 대한 치료 효과와 안전성을 확인하는 것이다.
한 그룹에서는 환자들이 PF-08653945 또는 위약을 투여받고, 다른 그룹에서는 PF-08653945와 PF-08653944의 병용 요법 또는 단일 제제 PF-08653944 대 위약을 투여받는다. 이러한 병렬 그룹 구성을 통해 화이자는 여러 투여 전략을 동시에 비교할 수 있으며, 이는 더 큰 규모의 후기 임상시험으로 진행할 요법을 결정하는 속도를 높일 수 있다.
이 임상시험은 2026년 5월 4일에 처음 제출되어 규제 경로의 공식적인 시작을 알렸다. 최신 업데이트는 2026년 6월 9일에 게시되었으며, 연구 상태가 여전히 모집 중임을 확인했고, 향후 1차 및 최종 완료 날짜는 등록 및 추적 관찰 진행에 따라 설정될 예정이다.
투자자들에게 이번 업데이트는 현재 노보 노디스크와 일라이 릴리가 주도하는 수익성 높은 비만 부문에 대한 화이자의 진출을 강조한다. 중기 단계 데이터가 경쟁력 있는 체중 감량과 안전성을 보여준다면, 시장이 강한 수요와 가격 결정력을 가진 이 분야에서 점유율을 확보할 새로운 진입자를 찾고 있기 때문에 화이자에 대한 시장 심리가 개선될 수 있다.
SOLIS-1의 긍정적인 신호는 화이자 파이프라인의 높은 밸류에이션을 뒷받침하고 다른 영역의 특허 손실을 상쇄하는 데 도움이 될 수 있지만, 중기 단계 자산에 대한 임상 및 규제 리스크는 여전히 일반적이다. 이 연구는 현재 진행 중이며 업데이트되고 있으며, ClinicalTrials.gov 포털에서 식별자 NCT07575932로 더 자세한 정보를 확인할 수 있다.