바이오인벤트의 BI-1808, 진행성 CTCL에서 강력한 반응과 면역 활성화 보여

바이오인벤트 인터내셔널 AB (SE:BINV)가 업데이트를 발표했다.

바이오인벤트 인터내셔널 AB는 균상식육종 및 세자리 증후군을 포함한 진행성 피부 T세포 림프종에 대한 항TNFR2 단일클론항체 BI-1808의 새로운 2a상 데이터를 EHA 2026 학회에서 발표했다. 이 임상시험은 중앙값 6회의 전신 치료를 받은 중증 치료 경험 환자들을 대상으로 BI-1808 단독요법과 펨브롤리주맙 병용요법을 평가했다.

BI-1808 단독요법은 평가 가능한 피부 T세포 림프종 환자에서 40%의 객관적 반응률과 93%의 질병 조절률을 나타냈으며, 약 2년간 지속되고 있는 세자리 증후군 완전 관해 사례도 포함됐다. 펨브롤리주맙 병용 코호트에서는 반응률과 질병 조절률이 각각 50%와 75%에 달해, BI-1808이 종양을 면역관문억제제에 민감하게 만드는 잠재력을 보여줬다.

전환 연구 데이터는 BI-1808로 TNFR2를 표적화하면 면역억제성 조절 T세포가 고갈되고 골수 세포가 재프로그래밍되어 주요 사이토카인 유도와 CD8 양성 T세포 침윤 증가로 이어진다는 것을 보여줬으며, 이는 차별화된 작용 기전을 뒷받침한다. 피부 T세포 림프종에 대한 FDA 신속심사 및 희귀의약품 지정과 EMA 희귀의약품 긍정 의견을 받은 이 프로그램은 가속화된 개발 경로를 위한 입지를 확보한 것으로 보이며, 암 면역치료 분야에서 바이오인벤트의 입지를 강화하고 대안이 제한적인 환자들에게 새로운 선택지를 제공할 가능성이 있다.