시냅트의 류마티스 관절염 치료제 레소멜라곤, 2b상 임상서 긍정적 결과...파트너십 추진 탄력

시냑트 파마 AB (SE:SYNACT)가 업데이트를 공유했다.

시냑트 파마는 2b상 ADVANCE 임상시험 데이터를 보고했으며, 경구 후보물질 레소멜라곤을 메토트렉세이트에 추가했을 때 새로 진단받은 고활성 류마티스 관절염 환자에서 강력한 임상 반응과 바이오마커 개선을 나타냈다고 밝혔다. 가장 효과적인 용량에서 ACR20 비율이 75%를 초과했으며, CRP와 SDAI가 유의미하게 감소했고, 면역억제 징후 없이 양호한 안전성 프로파일을 보였다. DAS28-CRP에 대한 임상시험의 1차 평가변수는 예상보다 강한 위약 효과로 인해 통계적 유의성에 도달하지 못했지만, 경영진은 전체적인 증거가 3상 계획을 뒷받침하며 레소멜라곤을 경쟁력 있는 최초 항염증제로 자리매김한다고 주장한다. 회사는 이것이 규제 당국과의 논의를 뒷받침하고, 류마티스 관절염 및 관련 질환에서 공략 가능한 시장을 확대하며, 대형 제약회사와의 파트너링 및 라이선싱 협상을 가속화할 것으로 기대하고 있다.

시냑트는 현재 ADVANCE 결과를 활용하여 보다 공격적인 사업 개발 의제를 추진하고 있으며, 레소멜라곤이 면역억제를 피하면서 강력한 JAK 억제제와 효능 면에서 경쟁할 수 있는 잠재력을 강조하고 있다. 이는 감염 위험을 우려하는 주요 환자 그룹과 이해관계자들에게 매력적일 수 있다. 회사는 다가오는 BIO 인터내셔널 컨퍼런스를 포함한 업계 행사에서 데이터와 파트너링 제안을 선보이며, 후기 단계 개발 및 상용화를 지원할 수 있는 협력을 확보할 계획이다.