바이엘 AG (BAYRY)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.
바이엘의 OASIS STAR(OASIS 사후 시험 환자 등록부)는 이전에 OASIS 1, 2 또는 3에 참여했던 폐경 여성의 혈관운동 증상(안면홍조)에 대한 실제 치료 패턴을 추적하는 미국 관찰 연구다. 이 연구는 환자들이 임상시험 전후에 어떤 치료법을 사용했는지, 그리고 그것이 바이엘의 엘리자네탄트 신약 승인 신청 이후 장기 수요에 어떤 의미를 갖는지 보여주는 것을 목표로 한다.
이 연구는 새로운 약물이나 용량을 시험하지 않는다. 이전 OASIS 연구에서 엘리자네탄트 또는 위약을 투여받은 여성들을 추적하여, 설문조사와 의료 기록을 통해 임상시험 참여 후 실제 치료 선택이 어떻게 변화하는지 파악한다.
OASIS STAR는 이전 OASIS 참여자 그룹을 시간에 따라 추적하는 관찰 코호트 연구다. 무작위 배정이나 맹검은 없으며 추가 병원 방문도 없다. 주요 목표는 효능을 입증하기보다는 일반적인 진료 환경에서 실용적인 사용 및 자원 데이터를 수집하는 것이다.
이 등록부는 2025년 3월부터 6월까지 설문조사 데이터를, 2025년 4월부터 5월까지 의료 기록 데이터를 수집하며, OASIS 전후 6개월간의 사용 현황을 다룬다. 임상시험 기록은 2025년 4월 22일 처음 제출되었고 2026년 6월 15일 마지막으로 업데이트되어, 투자자들이 시험 후 행동 및 의료 이용에 대한 최신 정보를 추적할 수 있다.
바이엘(BAYRY)에게 이번 업데이트는 핵심 OASIS 임상시험 이후 환자들이 실제로 치료법을 어떻게 사용하는지 보여줌으로써 엘리자네탄트의 시장성을 뒷받침하며, 이는 매출 전망, 지속성, 보험사 협상에 도움이 될 수 있다. 실제 데이터는 비호르몬 폐경 제품에 대한 기대를 강화하거나 도전할 수 있으며, 유사한 혈관운동 증상 치료제를 개발하는 기업 등 바이엘과 여성 건강 분야 경쟁사들에 대한 시장 심리에 영향을 미칠 수 있다.
OASIS STAR 등록부는 현재 완료되었으며 최근 업데이트되었고, 투자자들은 ClinicalTrials 포털에서 추가 세부 정보를 확인할 수 있다.